2月のセミナーチラシ掲載情報《医薬品・医療機器関連》

医薬品・医療機器関連
　
２月のセミナーチラシ(DM)掲載講座リスト

日本アイアール／アイアール技術者教育研究所の2025年2月送付DM（医薬・医療機器関連のチラシ）に掲載しているセミナー情報です。
セミナー内容の詳細・お申し込み・開催日などの最新情報については各セミナーページをご参照ください。

※セミナー案内チラシ(DM)の申込、送付先変更、送付停止はこちらからお願いします。

《PICK UP》基礎から学ぶ初級・入門編

[02月27日]　基礎から学ぶ医薬品GCP超入門講座
[03月24日]　GMP・ISO文章、記録に求められるデータインテグリティ対応実務講座
[04月11日]　PMDA審査官が理解しやすい非臨床領域における「日本語メディカルライティング」《初級～中級編》
[06月10日]　GMP超入門セミナー《未経験者／新任担当者向け》

掲載セミナーリスト

[02月28日] 化粧品・医薬部外品における法規制の基礎と製造承認書作成の要
[02月28日] FDA/EMAの早期審査・早期承認制度の課題と対応《欧米企業での承認事例（再生医療等製品、ワクチン、抗体など）》
[03月06日] ISO 13485:2016対応に必須の医療機器プロセスバリデーション
[03月10日] メディカル系分野（体外診断薬・医療機器・再生医療）における情報収集戦略とAIを駆使した情報収集事例と分析
[03月12日] いま注目される創薬モダリティ「核酸分子(特にRNA分子)」の基礎と応用【豊富な研究例解説付き】
[03月13日] 中国の最新医療機器法規制の全体像・法改正アップデート情報2025
[03月13日] ISO10993 医療機器における生物学的安全性の基礎
[03月14日] 各種製剤におけるヒト経口吸収予測法と品質規格の設定
[03月18日] 再生医療等製品における承認申請のための各国規制当局対応
[03月18日] ＜新任者・初級者のためのGLP入門＞GLP省令：施設/試験で押さえるべき信頼性確保と最終報告書・生データの信頼性
[03月19日] 脳波計測の基礎と産業応用研究最前線《ウェアラブル脳波計のデモ付き》
[03月24日] プログラム医療機器入門
[03月24日] 非経口剤の血漿中濃度推移の解析《in vivoデータの解析とin vitroデータからのシミュレーション》
[03月25日] 洗浄バリデーションの基礎とQ&Aから見る注意点
[03月26日] EUDAMED(欧州医療機器データベース)への効率的な登録申請・運用管理方法
[03月27日] 【初心者の方でも理解できる】 C240510:QMSRポイント解説
[03月27日] E＆L（Extractables and Leachables）試験の進め方と、分析・評価のポイント
[03月28日] 医薬品ライセンス契約の実務とデューディリジェンスの考え方及び事業性評価
[04月08日] ＜初心者・スタートアップ企業向け＞医療機器規制入門セミナー
[04月15日] 医療機器業界入門
[04月24日] 希少疾病用医薬品（オーファンドラッグ）の薬価算定の実際と薬価戦略
[04月25日] 医薬品製造業者における原材料・供給者管理と外部委託の際の留意点

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