【10～12月開催】医療機器セミナー情報
おススメの医療機器セミナー情報
【2024年10月～2024年12月開催】
１．今回のPick Up!
- ［10月28日］基礎から学ぶ スプレッドシートのバリデーション実務
事前質問大歓迎！実務ですぐ役立つ付録も満載です！
FDA査察指摘2,300件をふまえた
すぐ使えるバリデーション規定とチェックボックス式文書ひな形により誰でもさくさくと！
あなたの実務ですぐに使える電子データをプレゼント！
２．保険・薬機法関連セミナー特集
- ［10月16日］プログラム医療機器(SaMD)を含む医療機器における保険適用のポイントおよび保険適用戦略の実践
- ［10月18日］0からわかる、医療機器開発の着手から承認・保険適用まで
- ［10月21日］人工知能(AI)/機械学習(ML)等プログラム医療機器(SaMD)の承認・認証・保険適用・サイバーセキュリティの基礎と最新動向
- ［10月22日］医療機器・体外診断薬（IVD）の保険適用申請・審査の理解と実務対応
- ［10月23日］医療機器に関する薬機法入門セミナー
- ［11月14日］体外診断用医薬品/機器の開発・薬事・保険適用の基礎講座
- ［11月14日］医療機器薬機法入門《医療機器の定義・各業態の解説といった基礎内容から届出・認証・承認申請の進め方までを包括的に解説》
- ［11月15日］医療機器の保険適用の進め方《制度の基本、効率的な保険収載戦略、プログラム医療機器等の最近のトピックについて》
３．医療機器に関するその他の注目セミナー
- ［10月07日］医療機器ラベリング
- ［10月09日］MDRの基礎 （初心者・初級者のための必須知識習得） （3回シリーズ）
- ［10月11日］医療機器のベトナム・インドネシア・カンボジアの最新の規制要求事項とそのポイント
- ［10月16日］脳波の基礎と計測/解析手順
- ［10月21日］製薬関連企業のための契約演習講座
- ［10月23日］各国医療機器薬事規制セミナー
- ［10月28日］CSV(コンピュータ化システムバリデーション)実務入門講座
- ［10月30日］医療機器リスクマネジメントセミナー
- ［11月07日］医療機器の開発・設計・生産・販売に関わるリスクマネジメント徹底解説【全3回】 第1回「ISO14971・IEC62366-1」
- ［11月11日］未経験／新任担当者のための‘医療機器規制要件’入門講座
- ［11月20日］【徹底理解】FDA査察対応セミナー・入門編 ～実例から学ぶ準備と対応方法～
- ［11月25日］医療機器開発の全体像とF/Sフェーズ・設計開発フェーズにおける実務ノウハウ
- ［11月27日］ユーラシア経済連合加盟国(露・カザフスタン・ベラルーシ・キルギス・アルメニア)の医療機器登録申請および最新法規制改正情報
- ［12月06日］ASEAN における医療機器の動向および規制・薬事申請のポイント2024
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