CSVにおけるサプライヤーオーディット実施方法【提携セミナー】
おすすめのセミナー情報
| 開催日時 | 2021/3/30（火） 13:00～16:30 |
|---|---|
| 担当講師 | 山岸 幸満 氏 |
| 開催場所 | Live配信セミナー（リアルタイム配信） |
| 定員 | - |
| 受講費 | 通常申込：49,500円 E-mail案内登録価格： 46,970円 |
CSVにおける
サプライヤーオーディット実施方法
～実際の事例を踏まえた実務のポイント～
【提携セミナー】
主催：サイエンス＆テクノロジー株式会社
≪製薬企業や医療機器製造企業のCSVを担当される方へ≫
ユーザー企業側のCSVの負担を軽減するためのサプライヤオーディット実施方法を具体的に説明！
【ここがポイント ～こんなことが学べます】
◎CSVの基礎
◎ER/ESの基礎
◎データインテグリティの基礎
◎CSVのサプライヤオーディットの実施方法
◆ セミナー趣旨
本講座において、製薬企業や医療機器製造企業のCSVを担当される方による、サプライヤオーディットの実施方法を具体的に説明する。初心者の方にも理解していただけるように、CSV（コンピュータ化システムバリデーション）、ER/ES（電子記録、電子署名）、データインテグリティの基礎から説明する。ユーザー企業側のCSVの負担を軽減するために、サプライヤオーディットが重要であることを説明する。
担当講師
ビュルガーコンサルティング(株) 山岸 幸満 氏
セミナープログラム（予定）
１．はじめに
２．CSV概要
・CSVとは
・CSVの必要性、目的、適用範囲
・GxPとは
・CSV関連規制
３．ER/ES概要
・ER/ESとは
・ER/ES関連規制
・Part11の概要
・ER/ESの要求事項
４．データインテグリティ概要
・データインテグリティとは
・データインテグリティのガイダンス
・データインテグリティの指摘事項
・データインテグリティの実務対応
５．サプライヤオーディットの実施方法
・サプライヤオーディットとは
・サプライヤオーディットの種類と手順
・サプライヤオーディットの計画
・サプライヤオーディットの内容
・サプライヤオーディットの報告とその後の対応
６．おわりに
□質疑応答□
公開セミナーの次回開催予定
開催日
2021年3月30日（火） 13：00～16:30
開催場所
Live配信セミナー（リアルタイム配信） ※会社・自宅にいながら学習可能です※
受講料
【一般受講】本体45,000円＋税4,500円
【E-mail案内登録価格】本体42,700円＋税4,270円
※お申込後、セミナー主催者（サイエンステクノロジー社）がS&T会員登録をさせて頂きます。
（S&T会員登録はセミナー受講に必要な登録であり、E-mail案内登録とは異なります。）
【S&T会員登録】と【E-Mail案内登録】の詳細についてはこちらをご参照ください。
※E-Mail案内登録なら、2名同時申込みで1名分無料
※E-Mail案内登録をご希望の方は、申込みフォームのメッセージ本文欄に「E-Mail案内登録希望」と記載してください。ご登録いただくと、今回のお申込みからE-mail案内登録価格が適用されます。
配布資料
- 製本テキスト(開催日の4，5日前に発送予定)
※セミナー資料はお申し込み時のご住所へ発送させていただきます。
※開催日の４～５日前に発送します。
開催前日の営業日の夕方までに届かない場合はお知らせください。
※開催まで4営業日～前日にお申込みの場合、セミナー資料の到着が、
開講日に間に合わない可能性がありますこと、ご了承下さい。
備考
※資料付
※講義中の録音・撮影はご遠慮ください。
お申し込み方法
★下のセミナー参加申込ボタンより、必要事項をご記入の上お申し込みください。
おすすめのセミナー情報
注目のセミナー
不具合未然防止の基本と実務への適用《事例で学ぶ FMEA/FTA/DRBFMの効果的な使い方》（セミナー）
開催日時 2024/12/3（火）9:30～16:30
《事例で学ぶ》リチウムイオン電池の課題解決と関連ビジネスの成功パターン（セミナー）
開催日時 2024/11/28（木）13:00～17:00
コーティング膜および機能性材料の付着・密着性評価と剥離対策（セミナー）
開催日時 2024/11/29（金）13:00-16:30
やさしい図面の書き方 図面情報編（セミナー）
開催日時 【会場受講・LIVE配信受講】2024/11/29（金）10:00-17:00 【アーカイブ受講】12/3～12/16
LTspiceで学ぶ電子部品の基本特性とSPICEの使いこなし（セミナー）
開催日時 2024/12/5（木）10:00～16:00
機械材料の選定の基礎（セミナー）
開催日時 2024/12/5（木） 10:00-16:30
磁気センサの設計手法および効果的活用法（セミナー）
開催日時 未定
人気のコラム
