GMP省令が要求するQAの逸脱の防止対策とCAPA／変更管理【提携セミナー】

　　セミナー　　バイオ/医薬/医療　　医薬品　　GMP省令が要求するQAの逸脱の防止対策とCAPA／変更管理【提携セミナー】

開催日時	【Live配信】 2025/1/24（金） 13:00～16:30 , 【アーカイブ受講】 2025/2/5（水）まで受付（配信期間：2/5～2/19）
担当講師	中川原愼也氏
開催場所	【WEB限定セミナー】※会社やご自宅でご受講下さい。
定員	-
受講費	通常申込：本体31,500円＋税3,150円 E-Mail案内登録価格：本体30,000円＋税3,000円

【ＧＭＰ担当者教育キャンペーン】

GMP省令が要求する

QAの逸脱の防止対策とCAPA／変更管理

≪逸脱管理・変更管理時にQAが気を付けるべきポイント≫

【提携セミナー】

主催：サイエンス＆テクノロジー株式会社

受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配信】のみ

【Live配信受講者特典のご案内】

Live配信受講者には、特典（無料）として「アーカイブ配信」の閲覧権が付与されます。
オンライン講習特有の回線トラブルや聞き逃し、振り返り学習にぜひ活用ください。

GMP省令をふまえ、
・変更管理の際に、バリデーションを行った方がいい場合とそうでない場合の違い
・逸脱および変更管理の社内手順の見直しに必要な事項
・逸脱管理における製造担当との連携
逸脱管理時に製造販売業のQAが気を付けるべきポイントを解説致します。

【得られる知識】

逸脱管理
CAPA
品質部門
GMP組織
データインテグリティ

担当講師

ネオクリティケア製薬株式会社厚木工場品質保証部
GMPコンサルタント
中川原愼也氏

【略歴】
神奈川県庁薬務課GMP・QMSリーダー査察官
コーア商事㈱品質保証部長
ファーマプランニング㈱コンサルティング事業部部長
高田製薬株式会社生産本部顧問
中間物商事㈱品質保証部部長
共和薬品工業株式会社鳥取品質保証部長

【主なご研究・ご業務】
GMP、GQPを含む品質保証業務
業界での関連活動
厚生労働省の委員等委嘱
平成20､21年度　GMP/QMS調査・監視指導整合性検討会委員
平成21､22年度　厚生労働科学研究　～GMP査察手法の国際整合性確保に関する研究協力者

セミナープログラム（予定）

1.逸脱管理
1.1逸脱とレベル
1.2特性要因図

2.CAPA
2.1CAPAとは
2.2教育訓練の徹底
2.3CAPAと変更管理

3.変更管理
3.1対象
3.2リスクの活用
3.3変更後の評価

4.効果判定

□　質疑応答　□

公開セミナーの次回開催予定

開催日

【Live配信】 2025年1月24日（金） 13:00～16:30
【アーカイブ受講】 2025年2月5日（水）まで受付（配信期間：2/5～2/19）

開催場所

【WEB限定セミナー】※会社やご自宅でご受講下さい。

受講料

一般受講：本体31,500円＋税3,150円
E-Mail案内登録価格：本体30,000円＋税3,000円

GMP担当者教育キャンペーン（2025年1，2月開催限定で33,000円）
通常価格 55,000円のところ、33,000円（E-Mail案内登録価格）の期間限定価格
※お申込みフォームのメッセージ欄に【GMP担当者教育キャンペーン】希望と明記してください。
※他の割引は併用できません。

★【S&T会員登録】と【E-Mail案内登録】の詳細についてはこちらをご参照ください。

※E-Mail案内登録をご希望の方は、申込みフォームのメッセージ本文欄に「E-Mail案内登録希望」と記載してください。ご登録いただくと、今回のお申込みからE-mail案内登録価格が適用されます。