新薬承認申請へ向けたリアルワールドデータ（レジストリデータ・医療ビッグデータ）の信頼性確保と将来の次世代データの活用可能性【提携セミナー】

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医薬品研究・開発専門技術・ノウハウ

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開催日時	【Live配信受講】 2023/2/24（金） 13:00～16:30 , 【アーカイブ配信受講】 2023/3/7（火）まで受付（配信期間：3/7～3/20）
担当講師	小串健太郎氏
開催場所	【Live配信受講】 Live配信セミナー(会社・自宅にいながら受講可能) 【アーカイブ配信受講】 Webセミナー(会社・自宅にいながら受講可能)
定員	-
受講費	通常申込：49,500円 E-Mail案内登録価格： 46,970円

新薬承認申請へ向けたリアルワールドデータ

（レジストリデータ・医療ビッグデータ）の

信頼性確保と将来の次世代データの活用可能性

≪日本、米国におけるRWDの承認申請への活用事例、規制当局 (FDA / PMDA) のRWD審査事例≫

【提携セミナー】

主催：サイエンス＆テクノロジー株式会社

受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配信】のみ

新薬開発への活用可能性と信頼性を確保するアプローチを、実例や注意点とともに解説
将来のRWDがどこまで発展し、開発への応用がどう進んでいくか、将来展望を解説
　「医療ビッグデータの質はどこまで高められるか(限界と期待)」
　「製薬企業がレジストリへアクセスするポイントと現状の課題」
　「新技術(ウェアラブル,AIなど)との組み合わせによる次世代RWD」

◆　セミナー趣旨

米国ではリアルワールドデータ (RWD) の臨床開発への応用事例が蓄積しつつあり、日本でも規制整備が進んでいる。本セミナーでは、RWDの種類やその特性を概説しつつ、新薬開発への活用可能性と信頼性を確保するアプローチを、実例や注意点とともに解説する。また、将来のRWDがどこまで発展し、開発への応用がどう進んでいくか、将来展望にも触れる予定である。

【こんなことが学べます　～得られる知識】
✔製薬会社によるRWD活用のトレンド
✔日本におけるリアルワールドデータ (RWD) の種類とその特性
✔医療ビッグデータや患者レジストリの活用事例 (日本、米国)
✔RWDを臨床開発へ応用する際のコンセプトと、取り得る選択肢
✔ケーススタディ:規制当局 (FDA / PMDA) のRWD審査事例

【Live配信受講者特典のご案内】
Live(Zoom)配信受講者には、特典(無料)として「アーカイブ配信」の閲覧権が付与されます。
オンライン講習特有の回線トラブルや聞き逃し、振り返り学習にぜひ活用ください。