《中国における薬価・医療政策の現状と今後の動向とは》

中国における薬事規制/

薬価・保険制度と現地対応ノウハウ

【提携セミナー】

主催：株式会社R&D支援センター

中国医薬品市場は日本市場を抜き、世界2位の市場規模となっている。医療支出は未だに低レベルとみられ、今後も市場の拡大と予測される。

2019年末から、新型コロナウイルス感染症の大流行は、世界中感染者数拡大および医療体制危機が深刻な状況になって、各国は感染地域の封鎖、外出禁止、移動制限などの措置を強化した。

中国の医療施設は国内感染症拡大期間中に受診制限などで、一時的に一般診療は抑制となったが、ひとまず終息に向かいつつあり、診療再開で、医薬需要は徐々に拡大し、医薬品業界は全体的に成長することが予測できる。

又、中国政府は応急、特別審査制度を起動し、医薬品、ワクチン、感染症関連の医療機器などの承認を短縮させ、医薬品業界の発展を促進する。

一方、医薬品登録管理方法、医薬品製造管理方法などの法規制も集中的に発布され、医薬品への監督管理も強化した。

今回のセミナーは、コロナウイルス感染症は中国医療全体の影響、感染症一旦終息後の医療現場状況、医薬品などの承認申請の変化と現状について紹介する。

◆習得できる知識

〇 最新の医薬品規制
〇 最新の中国医薬品臨床試験動向
〇 医薬品優先審査制度
〇 中国保険制度の動向
〇 医薬品市場動向
〇 COVID-19以降の現状

担当講師

新橋科学(株) 代表取締役 張　勃 氏

セミナープログラム（予定）

1 はじめに

2 中国医薬品の管理体制と関連法規制
2.1 中国医薬品の管理体制
2.2 中国医薬品の規制システム
2.3 最新の中国医薬品法規制動向

3 医薬品登録から承認までのプロセス
3.1 中国医薬品申請の概要
3.2 改正医薬品登録管理方法の概要と解読
3.3 最新の化学医薬品の登録分類と申請資料
3.4 最新のバイオロジクスの登録分類と申請資料
3.5 医薬品申請の問題分析と対策

4 中国医薬品臨床試験
4.1 中国医薬品臨床試験の最新規制概要
4.2 中国医薬品臨床試験の概要

5 医薬品優先審査制度
5.1 突破性治療薬申請手順
5.2 条件付き医薬品申請手順
5.3 優先審査手順

6 中国における薬価・医療政策の現状と今後の動向
6-1 医薬品市場
6-2 中国医薬品市場規模
6-3 中国医薬産業生産の概況
6-4 主要医薬品の品種
6-5 中国サンプル病院用医薬品類構造変化
6-6 全国性会社と地域制独占
6-7 薬局数量分布及びチェーン店の割合
6-8 基礎医療施設の受診量分布
6-9 高齢化社会の加速
6-10 慢性病患者の増加

7 中国保険制度の概要
7-1 医療保険制度と薬品費用の償却
7-2 中国医療保険制度の概況
7-3 中国医療保険の推移
7-4 都市労働者基本保険の基本原則
7-5 新型農村協力医療保険の基本原則
7-6 都市住民基本医療保険の基本原則と管理部門
7-7 城郷医療救助制度の実施状況
7-8 薬品費用の償却
7-9 中国薬品の価格管理
7-10 政府定価の手順
7-11 医薬品の流通
7-12 医薬品集中購買制度
– 集中購買制度の製薬企業への影響
– 集中購買制度の病院への影響
– 集中購買制度の海外企業の対策

8 COVID-19以降の現状
8-1 COVID-19以降の医薬品市場動向
8-2 COVID-19以降の医療保険状況

【質疑応答】

公開セミナーの次回開催予定

開催日

【LIVE配信】2024/1/15（月） 10:30～16:30

【アーカイブ配信】1/16～1/26　（何度でも受講可能）

開催場所

【WEB限定セミナー】※会社やご自宅でご受講下さい。

受講料

非会員： 55,000円 （本体価格：50,000円）
会員： 49,500円 （本体価格：45,000円）

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