医療機器のベトナム・インドネシア・カンボジアを中心とした東南アジア各国（シンガポール、マレーシア、タイ、フィリピンを含む）における規制の最新動向と実務ポイント【提携セミナー】

　　セミナー　　バイオ/医薬/医療　　医療機器　　医療機器のベトナム・インドネシア・カンボジアを中心とした東南アジア各国（シンガポール、マレーシア、タイ、フィリピンを含む）における規制の最新動向と実務ポイント【提携セミナー】

開催日時	2025/8/29（金）　13:00-16:30
担当講師	宮本大氏
開催場所	Zoomによるオンラインセミナー
定員	-
受講費	【オンライン受講（見逃し視聴なし）】：1名 45,100円(税込（消費税10％）、資料付) 【オンライン受講（見逃し視聴あり）】：1名 50,600円(税込（消費税10％）、資料付)

★初めて海外薬事に関わる方でも理解しやすいよう、丁寧に解説！

★情報入手が困難なベトナム・インドネシア・カンボジアに特化し、

薬事申請の要件や指摘されやすいポイントを明確に整理！

★現地当局が発出する最新の規制情報を、信頼できる情報ソースとともに分かりやすく紹介！

医療機器のベトナム・インドネシア・カンボジアを

中心とした東南アジア各国

（シンガポール、マレーシア、タイ、フィリピンを含む）における

規制の最新動向と実務ポイント

【提携セミナー】

主催：株式会社情報機構

◆講座のポイント

医療機器規制の全体像や薬事申請に求められる要件を、現地代理店の情報に依存することなく、各国の規制根拠に基づいて解説します。実務担当者が自信を持って対応できるようになることを目指します。

◆受講後、習得できること

ベトナム・インドネシア・カンボジアにおける薬事登録制度と各国間の相違点の理解
東南アジア各国（ベトナム、インドネシア、カンボジア、シンガポール、マレーシア、タイ、フィリピン）における医療機器規制の全体像と最新の規制動向の把握

担当講師

ノード・パシフィック・メディカル(株) 宮本大氏

■主経歴
国内医療機器メーカー及び認証機関で海外薬事規制に専門的に従事。
東南アジアの薬事申請や、医療機器製造業者の海外薬事申請支援等に携わる。
現在は、ノード・パシフィック・メディカル株式会社（Andaman Medicalと同じグループ会社）を日本に立ち上げ、ASEAN地域の薬事申請や課題解決支援を行っている。

■専門分野・研究
・ASEAN地域の医療機器規制
（ベトナム・インドネシア・カンボジア・シンガポール・マレーシア・タイ・フィリピン）
・各国UDI規制にも精通