無菌・滅菌製品、滅菌プロセス、滅菌バリデーション業務者教育コース
Aコース:【Live配信受講】 2024/4/25(木) 10:30~16:30 , Aコース:【アーカイブ配信受講】 2024/5/9(木) まで受付(配信期間:5/9~5/22) , Bコース:【Live配信受講】 2024/5/9(木) 10:30~16:30 , Bコース:【アーカイブ配信受講】 2024/5/20(月) まで受付(配信期間:5/20~5/31)
お問い合わせ
03-6206-4966
開催日時 | 2021/11/5(金)13:00-15:30 |
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担当講師 | 肘井 一也 氏 |
開催場所 | Zoomによるオンラインセミナー |
定員 | - |
受講費 | 【オンラインセミナー(見逃し視聴なし)】:33,000円 【オンラインセミナー(見逃し視聴あり)】:38,500円 |
≪UKのEU離脱移行期間が終了後の医療機器規制概要を短時間でポイント解説≫
【提携セミナー】
主催:株式会社情報機構
UKのEU離脱移行期間が終了し、2021年1月1日からUKCAマーキング(イングランド、ウェールズ、スコットランド)/UKNIマーキング(北アイルランド)が導入されました。これはEUでのCEマーキングにとって代わるものですので、UKの医療機器の規制について整理し最新のトピックスを交えて解説します。
◆受講後、習得できること
・UKの医療機器の規制概要の理解
・UKの最近の動向
mk DUO合同会社 CEO
肘井 一也 氏
1.英国の現状
1.1 医療機器規制概要
1.2 MDRとの関係
1.2.1 EU側の状況
1.2.2 UK側の状況
2.製造業者への要求事項
2.1 UKCAマークとは
2.2 UKCAマークの対象国
2.3 UKCAマークの配置
2.4 医療機器の要求事項
UK Medical Devices Regulations 2002
(Secondary Legislation, SI 2002 No 618, as amended)
3.最新情報
(質疑応答)
2021年11月5日(金) 13:00-15:30
Zoomによるオンラインセミナー
【オンラインセミナー(見逃し視聴なし)】
33,000円(税込、資料付) *1社2名以上同時申込の場合、22,000円
【オンラインセミナー(見逃し視聴あり)】
38,500円(税込、資料付) *1社2名以上同時申込の場合、27,500円
*学校法人割引;学生、教員のご参加は受講料50%割引
配布資料・講師への質問等について
●配布資料はPDF等のデータで送付予定です。受取方法はメールでご案内致します。
(開催1週前~前日までには送付致します)。
*準備の都合上、開催1営業日前の12:00までにお申し込みをお願い致します。
(土、日、祝日は営業日としてカウント致しません。)
●当日、可能な範囲で質疑応答も対応致します。
(全ての質問にお答えできない可能性もございますので、予めご容赦ください。)
●本講座で使用する資料や配信動画は著作物であり
無断での録音・録画・複写・転載・配布・上映・販売等を禁止致します。
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