イギリス上市のための医療機器UK規制対応【提携セミナー】

医療機器UK規制対応セミナー

イギリス上市のための医療機器UK規制対応【提携セミナー】

このセミナーは終了しました。次回の開催は未定です。

開催日時 2021/11/5(金)13:00-15:30
担当講師

肘井 一也 氏

開催場所

Zoomによるオンラインセミナー

定員 -
受講費 【オンラインセミナー(見逃し視聴なし)】:33,000円
【オンラインセミナー(見逃し視聴あり)】:38,500円
★BREXITによって変わったUKCAマークについて、
分かりにくい規制要求内容とその対応を解説!

イギリス上市のための医療機器UK規制対応

 

UKのEU離脱移行期間が終了後の医療機器規制概要を短時間でポイント解説

 

【提携セミナー】

主催:株式会社情報機構

 


 

 

UKのEU離脱移行期間が終了し、2021年1月1日からUKCAマーキング(イングランド、ウェールズ、スコットランド)/UKNIマーキング(北アイルランド)が導入されました。これはEUでのCEマーキングにとって代わるものですので、UKの医療機器の規制について整理し最新のトピックスを交えて解説します。

 

◆受講後、習得できること

・UKの医療機器の規制概要の理解
・UKの最近の動向

 

 

担当講師

mk DUO合同会社 CEO

肘井 一也 氏

セミナープログラム(予定)

1.英国の現状
1.1 医療機器規制概要
1.2 MDRとの関係
1.2.1 EU側の状況
1.2.2 UK側の状況

 

2.製造業者への要求事項
2.1 UKCAマークとは
2.2 UKCAマークの対象国
2.3 UKCAマークの配置
2.4 医療機器の要求事項
UK Medical Devices Regulations 2002
(Secondary Legislation, SI 2002 No 618, as amended)

 

3.最新情報

 

(質疑応答)

 

公開セミナーの次回開催予定

開催日

2021年11月5日(金) 13:00-15:30

 

開催場所

Zoomによるオンラインセミナー

 

受講料

【オンラインセミナー(見逃し視聴なし)】
33,000円(税込、資料付) *1社2名以上同時申込の場合、22,000円

【オンラインセミナー(見逃し視聴あり)】
38,500円(税込、資料付) *1社2名以上同時申込の場合、27,500円

 

*学校法人割引;学生、教員のご参加は受講料50%割引

 

オンライン配信のご案内

★ Zoomによるオンライン配信

については、こちらをご参照ください

 

備考

配布資料・講師への質問等について
●配布資料はPDF等のデータで送付予定です。受取方法はメールでご案内致します。
(開催1週前~前日までには送付致します)。
*準備の都合上、開催1営業日前の12:00までにお申し込みをお願い致します。
(土、日、祝日は営業日としてカウント致しません。)

●当日、可能な範囲で質疑応答も対応致します。
(全ての質問にお答えできない可能性もございますので、予めご容赦ください。)
●本講座で使用する資料や配信動画は著作物であり
無断での録音・録画・複写・転載・配布・上映・販売等を禁止致します。

 

お申し込み方法

★下のセミナー参加申込ボタンより、必要事項をご記入の上お申し込みください。

★【オンラインセミナー(見逃し視聴なし)】、【オンラインセミナー(見逃し視聴あり)】のいずれかから、ご希望される受講形態をメッセージ欄に明記してください。

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