核酸医薬品や遺伝子治療薬などの

薬価申請・戦略と当局の薬価妥当性判断の視点

《ニューモダリティ医薬品の高薬価・加算取得を目指した交渉戦略のポイント》

【提携セミナー】

主催：サイエンス＆テクノロジー株式会社

受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配信】のみ

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近年、核酸医薬品や遺伝子治療薬など、ニューモダリティ医薬品の開発が進展している。一般的にニューモダリティ医薬品の場合、製造コストが非常に高くなることが想定されるため、事業性確保のためには、新薬の薬価申請・戦略は極めて重要な課題となる。
そこで、当セミナーでは、核酸医薬品などのニューモダリティにおける薬価申請・戦略のポイントとその実際について、算定事例を交えて、分かりやすく解説する。

【得られる知識】

• 薬価制度と2024年度の薬価制度改革の概要
• 新薬の薬価算定ルールと薬価申請プロセス
• 薬価算定の実際と有効な薬価申請資料の作成方法
• 原価計算方式での費用計上の仕組みとその実際
• 核酸医薬品や遺伝子治療薬などのニューモダリティ新薬の薬価算定の実際と留意点
• 高薬価・加算取得のための基本的な考え方

担当講師

(有)オフィス・メディサーチ 代表取締役　松原 喜代吉　氏　[元グラクソ・スミスクライン(株)]

セミナープログラム（予定）

１．薬価算定ルールの概要
・類似薬効比較方式（Ⅰ）（Ⅱ）
・原価計算方式
・補正加算と加算率のポイント計算の考え方
・外国平均価格調整
・再算定（市場拡大、用法用量変化、不採算品など）
・2024年度薬価制度改革の概要とその影響
・費用対効果評価（HTA）について
・薬価収載手続の流れ
・再生医療等製品の保険償還価格の算定

２．薬価申請の実際とそのポイント
・最類似薬の選定
・補正加算の該当性
・原価計算方式における原価計算表作成と各種の費用計上
～原価計算の実際、計上可能な費用の範囲と査定の対象となる費用、費用査定の最近の傾向など～
・売上予測
・外国価格調整（英米独仏のリスト価格など）とその実際
・検討の基礎となるデータ・資料（薬剤分類表、審査報告書、試験デザインなど）
・当局の薬価の妥当性の判断の視点
・有効な薬価申請資料作成のポイント
～最類似薬の選定理由欄、有用性加算欄の記載方法、補足資料など～

３．核酸医薬品や遺伝子治療薬などのニューモダリティ新薬の薬価算定の実際
・算定事例から見る近年のニューモダリティ新薬の薬価算定の動向
・加算の適用状況と加算取得のポイント
・ニューモダリティ新薬の薬価算定の留意点

４．高薬価・加算取得を目指した交渉戦略のポイント
・薬価戦略立案とシナリオ策定の具体的な進め方

５．まとめ

□質疑応答□

公開セミナーの次回開催予定

開催日

【Live配信】 2025年3月28日（金） 10:30～16:30
【アーカイブ受講】 2025年4月11日（金） まで受付（配信期間：4/11～4/24）

開催場所

【WEB限定セミナー】※会社やご自宅でご受講下さい。

受講料

一般受講：本体50,000円＋税5,000円
E-Mail案内登録価格：本体47,500円＋税4,750円

E-Mail案内登録なら、2名同時申込みで1名分無料
【2名同時申込みで1名分無料キャンペーン（１名あたり定価半額の24,750円）】

※テレワーク応援キャンペーン(1名受講)【Live配信/WEBセミナー受講限定】
1名申込みの場合：受講料( 定価：44,000円／E-Mail案内登録価格 42,020円)

定価：本体40,000円＋税4,000円
E-mail案内価格：本体38,200円＋税3,820円

※１名様でLive配信/WEBセミナーを受講する場合、上記特別価格になります。

※※お申込みフォームのメッセージ欄に【テレワーク応援キャンペーン希望】とご記載ください。
※他の割引は併用できません。

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配布資料

製本テキスト(各開催日の4、5日前に発送予定)
※開催まで4営業日～前日にお申込みの場合、セミナー資料の到着が、
　開講日に間に合わない可能性がありますこと、ご了承下さい。
　Zoom上ではスライド資料は表示されますので、セミナー視聴には差し支えございません。

オンライン配信のご案内

※【Live配信（zoom使用）対応セミナー】についてはこちらをご参照ください

※【WEBセミナー：アーカイブ受講対応セミナー】についてはこちらをご参照ください

備考

※講義中の録音・撮影はご遠慮ください。

特典

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（アーカイブ配信については、「オンライン配信」項目を参照）

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