Z世代へのGMP教育とＱality Ｃulture醸成のポイント【提携セミナー】
| 開催日時 | 【Live配信】2025/12/4 (木) 10:00~16:00 , 【アーカイブ】2025/12/15（月）まで申込み受付（視聴期間：12/15～12/25） |
|---|---|
| 担当講師 | 高木 肇 氏 |
| 開催場所 | 【WEB限定セミナー】※会社やご自宅でご受講下さい。 |
| 定員 | 30名 |
| 受講費 | 55,000円（消費税込/資料付き） |
新しい視点、価値観をもつ彼らにどんな教育が向いているのか？
従来の教育手法とは異なるアプローチ、求められる考え方とは？
Ｚ世代へのＧＭＰ教育と
Ｑality Ｃulture醸成のポイント
【提携セミナー】
主催：株式会社技術情報協会
講座内容
日本では欧米のような「職務」概念が欠落しており、時間をかけて新人を育成する年功賃金制を採用してきた。しかし、現在では新人が戦力となるまでに何年も待つという余裕はない。さらに少子高齢化社会に突入した日本では、労働観の変化が起き、転職率も高まっている。仕事は一朝一夕で覚えられないが、ヘルスケア製品を扱う者として知っておくべき事項だけは最優先で教える必要がある。Ｚ世代の教育における留意点と教育内容について解説する。
習得できる知識
新しい視点や価値観をもつ彼らにどんな教育法が向いているのか？ 従来の教育手法とは異なるアプローチ、求められる考え方とは？
担当講師
医薬品ＧＭＰ教育支援センター 代表 高木 肇 氏
◆◆講師プロフィール◆◆◆
専門分野：
無菌製剤および非無菌製剤の製剤化、バリデーション
略歴・活動・著書など：
元塩野義製薬株式会社製造本部次長
経口剤の連続生産技術開発や凍結乾燥注射剤の工業化検討、無菌製剤棟の構築プロジェクト遂行、アンプル注射剤・点眼剤製剤包装一貫工場の工場長、中国を始め国内外関連企業への技術支援業務に従事。
出版物として「凍結乾燥のバリデーション｣（共著）、「GMP・バリデーション事例全集」
セミナープログラム（予定）
１．Ｚ世代の労働観
1.1 20代が働きたい会社、嫌われる会社
２．Ｚ世代を受け入れるために企業として考えるべきこと
2.1 職場で求められる能力とのギャップ
2.2 適切な企業風土とは
2.3 コミュニケーションの重要性
2.4 ビジョンの重要性
３．ＧＭＰ概論の教育
3.1 ｃＧＭＰ制定の由来
3.2 ルールベースからリスクベースのＧＭＰへ
3.3 「品質」を保証するには
3.4 医薬関連事業者等の責務とＰＱＳ活動
４．薬事法体系に関する教育
4.1 製販業者と製造業者の関係
4.2 製造管理者とＱＡの業務
５．バリデーション概論の教育
5.1 ＰＱＳとバリデーションの関係
5.2 ＵＲＳ、ＩＱ、ＯＱ、ＰＱ、校正とは
5.3 プロセスバリデーションとは
６．構造設備に関する基礎教育
6.1 構造設備は劣化するもの
6.2 始業/終業点検のために教えておくべきこと
6.3 適切な区画分離
6.4 倉庫、包装室、器具洗浄室での留意点
７．品質不正問題と再発防止策の教育
7.1 品質不正問題を起こす遠因
7.2 責任役員の責務を簡単に言えば
８．変更管理/逸脱管理（ＣＡＰＡシステム）の教育
8.1 勝手に変更させないために変更管理行政の見直しへ
8.2 小さい異常を常態化させない
９．データの信頼性確保（ＤＩ）に関する教育
9.1 ５ゲンでデータの信頼性を確認
【質疑応答】
公開セミナーの次回開催予定
開催日
【Live配信】2025年年12月4日（木）10:00~16:00
【アーカイブ（録画）配信】2025年12月15日（月）まで申込み受付（視聴期間：12/15～12/25）
開催場所
【WEB限定セミナー】※会社やご自宅でご受講下さい。
受講料
聴講料 1名につき５５,０００円（消費税込/資料付き）
〔１社２名以上同時申込の場合のみ１名につき４９,５００円〕
備考
資料は事前に紙で郵送いたします。
お申し込み方法
★下のセミナー参加申込ボタンより、必要事項をご記入の上お申し込みください。
★【LIVE配信】、【アーカイブ配信】のどちらかご希望される受講形態をメッセージ欄に明記してください。
※お申込後はキャンセルできませんのでご注意ください。
※申し込み人数が開催人数に満たない場合など、状況により中止させていただくことがございます。
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