例文で解説するGMPに関連する英語表現とGMP文書・査察監査時の頻出表現【提携セミナー】
おすすめのセミナー情報
| 開催日時 | 2022/7/27（水） 13:00～16:30 |
|---|---|
| 担当講師 | 西手 夕香里 氏 |
| 開催場所 | 【Live配信（ZOOM使用）】 Live配信セミナー |
| 定員 | - |
| 受講費 | 通常申込：49,500円 E-mail案内登録価格：46,970円 |
例文で解説するGMPに関連する英語表現と
GMP文書・査察監査時の頻出表現
≪英訳文書の中でNGな訳し方とうまい訳し方の例≫
【提携セミナー】
主催：サイエンス＆テクノロジー株式会社
このセミナーは、【Live配信（Zoom使用）受講】もしくは【アーカイブ配信受講】が選べます。
※アーカイブ配信は、Live配信（Zoom使用）で収録した当日の講演動画を編集し、後日視聴いただく形式になります。
グローバルQA監査、ベンダー監査、欧米当局査察の合計通訳回数100回を超える経験から
これまで目にした査察対応のベストプラクティスを紹介！
「工場の工程や作業について効果的に説明する方法」「査察官に良い印象を与える対応」
「英訳文書でNGな訳し方や言葉の選択で指摘事項をもらった英語表現」を解説！
【ここがポイント】
●FDA査察で頻繁に登場する英語表現（専門用語）の意味を理解する
●SMEの対応力アップのために、実際の査察前にどんなトレーニングをすればよいか分かる
●手順書や口頭説明で使用してはいけないNGワードが分かる
◆ セミナー趣旨
グローバルQA監査、ベンダー監査、欧米当局査察の合計通訳回数100回を超える経験から、これまで目にした査察対応のベストプラクティスを紹介し、工場の工程や作業について効果的に説明する方法、査察官に良い印象を与える対応について考察したい。また、最近の査察でフォーカスされたトピック（データインテグリティや無菌性保証など）を例に、英訳文書でNGな訳し方や言葉の選択で指摘事項をもらった英語表現を解説する。
Live(Zoom)配信受講者には、特典(無料)として「アーカイブ配信」の閲覧権が付与されます。
オンライン講習特有の回線トラブルや聞き逃し、振り返り学習にぜひ活用ください。
担当講師
シミックホールディングス(株) 人財部 シニアインタープリター
シミックファーマサイエンス(株) 信頼性保証本部 薬事スタッフ（通訳担当） 西手 夕香里 氏
セミナープログラム（予定）
1．HOT TOPICS/英単語の使い分けと査察で必要な表現
2．実際に現場で目にしたNG例
3．指摘事項／査察の流れ／準備
3.1 オープニングプレゼンテーション
-出席者リスト
-概要説明
-質疑応答
3.2 ツアー（倉庫）
-入庫時の確認
-サンプリング
-受入検査
-不適合品の隔離
-ステータス表示
-温度マップ
3.3 ツアー（製造ライン）
-設備のメインテナンス、キャリブレーション、洗浄
-清浄度区分、差圧管理、環境モニタリング
-IPCラボ、用水／空調、機械室
3.4 ツアー（QCラボ）
-検体の受領、保管
-標準品、参考品, 試薬の保管
-データインテグリティ
-安定性試験
-微生物試験室
3.5 文書レビュー
-品質システム関連
-製造関連
-バリデーション関連
-品質指標
-ベンダー管理
-自己点検
-教育訓練（職務分掌、年間計画、個人ファイル）
4．査察への備え
-SMEのトレーニング（試験室の分析担当者が慣れておくべき操作など）
-Visual aids の準備
-通訳の選定
-会場の準備
-バックヤードの体制整備
□質疑応答□
公開セミナーの次回開催予定
開催日
【Zoom受講】 2022年7月27日（水） 13:00～16:30
【アーカイブ受講】 2022年8月5日（金） ごろ配信予定（視聴期間：配信後10日間）
開催場所
【Zoom受講】 Live配信セミナー(会社・自宅にいながら受講可能)
【アーカイブ受講】 Webセミナー(会社・自宅にいながら受講可能)
受講料
49,500円 ( E-Mail案内登録価格 46,970円 )
定価：本体45,000円＋税4,500円
E-Mail案内登録価格：本体42,700円＋税4,270円
※お申込後、セミナー主催者（サイエンステクノロジー社）がS&T会員登録をさせて頂きます。
（S&T会員登録はセミナー受講に必要な登録であり、E-mail案内登録とは異なります。）
【S&T会員登録】と【E-Mail案内登録】の詳細についてはこちらをご参照ください。
※E-Mail案内登録なら、2名同時申込みで1名分無料
2名で49,500円 (2名ともS&T会員登録必須／１名あたり定価半額24,750円)
※E-Mail案内登録をご希望の方は、申込みフォームのメッセージ本文欄に「E-Mail案内登録希望」と記載してください。ご登録いただくと、今回のお申込みからE-mail案内登録価格が適用されます。
※テレワーク応援キャンペーン(1名受講)【Live配信/WEBセミナー受講限定】
1名申込みの場合：受講料( 定価 35,200円／E-Mail案内登録価格 33,440円 )
定価：本体32,000円＋税3,200円
E-Mail案内登録価格：本体30,400円＋税3,040円
※１名様でLive配信/WEBセミナーを受講する場合、上記特別価格になります。
※お申込みフォームのメッセージ欄に【テレワーク応援キャンペーン希望】とご記載ください。
※他の割引は併用できません。
配布資料
- Zoom配信受講：PDFテキスト(印刷可)
※PDFデータは、マイページよりダウンロードしていただくか、E-Mailで送付いたします。
（開催2日前を目安にダウンロード可、または送付） - アーカイブ配信受講：PDFテキスト(印刷可)
※PDFデータは、マイページよりダウンロードいただきます。
備考
※講義中の録音・撮影はご遠慮ください。
お申し込み方法
★下のセミナー参加申込ボタンより、必要事項をご記入の上お申し込みください。
★【Live配信】【アーカイブ受講】のいずれかから、ご希望される受講形態をメッセージ欄に明記してください。
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