CEマーキング/RoHS(II)適合のための必須知識とEN IEC 63000:2018（旧EN 50581）に基づく技術文書作成ノウハウ【提携セミナー】

　　セミナー　　技術分野共通　　CEマーキング/RoHS(II)適合のための必須知識とEN IEC 63000:2018（旧EN 50581）に基づく技術文書作成ノウハウ【提携セミナー】

開催日時	未定
担当講師	中山政明氏岡田映一氏
開催場所	未定
定員	-
受講費	未定

CEマーキングの取得に関する注意点や基本的な考え方、

RoHS指令対応の技術文書（TD：Technical Documentation）で

最低限記載しなければならないことや，

それに至るまでの前提条件，推奨される内容などを説明

EN IEC 63000に適合するためのRoHS技術文書（TD）や適合宣言書（DoC）の

本セミナーオリジナルのサンプル、そのサンプルに沿っての書き方や、

電気電子機器に関係の深い指令（低電圧（LVD）指令、電磁環境両立性（EMC）指令）との

整合を取るようなトータルな技術文書の例もサンプルから説明します

CEマーキング/RoHS(II)適合のための

必須知識とEN IEC 63000:2018（旧EN 50581）に

基づく技術文書作成ノウハウ

【提携セミナー】

主催：株式会社情報機構

CEマーキングにおける適合宣言（自己宣言）は企業自ら行う宣言であり，対外的すべてにおいて優先される大事な書類です。自己宣言を行うためにはそれらの証拠となるデータや技術的な書類などを多岐にわたり準備する必要があり，それらの内容は第三者が確認し，間違いがなく，また理解し易い内容であることが要求されます。しかし、適合宣言の元となる技術文書の作成においては，企業独自の判断が求められることも多く，書き方について疑問が生じるケースが多々あります。
本講習においては，CEマーキングの取得に関する注意点や基本的な考え方、RoHS指令対応の技術文書（TD：Technical Documentation）で最低限記載しなければならないことや，それに至るまでの前提条件，推奨される内容などを，できるだけ簡潔に説明します。
またEN IEC 63000に適合するためのRoHS技術文書（TD）や適合宣言書（DoC）のサンプル、そのサンプルに沿っての書き方の例も説明いたします。
なお受講された方にはセミナーで説明したRoHS技術文書のサンプルファイル、WEEE指令でのトリートメントファシリティのサンプルファイルを配布いたします。

◆　受講後、習得できること：

EN IEC 63000:2018（技術文書作成に関する整合規格）の概要について理解できる。
（EN 50581からの変更点含む）
RoHSの最新動向を習得できる
技術文書や適合宣言書を書く目的・背景を理解できる。
実例による資料により技術文書や適合宣言書を作成するためのノウハウを習得できる。
WEEE指令を元にしたリートメントファシリティ書類の書き方が理解できる。

◆　本テーマ関連法規・ガイドラインなど：

RoHS（II）〔2011/65/EU〕
Decision No 768/2008/EC
Regulation(EC) No 765/2008
EN IEC 63000:2018（旧整合規格：EN 50581）
ニューアプローチ／グローバルアプローチ指令

◆　講演中のキーワード：

整合規格
技術文書（TD：Technical Documentation）
適合宣言（DoC自己宣言）
適合性評価
ニューアプローチ／グローバルアプローチ指令
ブルーガイド2016
RoHS最新動向

担当講師

中山技術士事務所 CE専門家中山政明氏
CE/EMC　技術支援専門家岡田映一氏

セミナープログラム（予定）

＜中山先生＞
第一部：関連制度・規格の概要

1. CEマーキング
・CEマーキング概要
・ニューアプローチ／グローバルアプローチ指令／新しい法的枠組み（NLF）
・適合性評価方式
・主なニューアプローチ指令の種類と概要
・ニューアプローチ適用プロセス

2．RoHS（II）指令の概要
・RoHS（II）〔2011/65/EU〕指令の概要

３. RoHS(II)指令の整合規格とCEマーキング対応の手順概要
・RoHS（II）適合性評価手順
・EN IEC 63000:2018の概要（EN 50581からの変更点含む）
・技術文書（Technical Document）
・適合宣言書（DoC）
・CEマーキング
・技術文書の管理

４. RoHS（II）最新動向
・除外規定
・英国のEU離脱

＜岡田先生＞
第二部：適合宣言書及び技術文書の書き方詳細
　　　　　ここまで記載すればRoHS指令/CEマーキングに適合できる！

1．イントロ
・EN IEC 63000:2018からRoHS指令適合までのto do
・除外項目の調べ方
・2011/65/EUの置き換え指令(EU) 2015/863～ 6物質から10物質へ
・IEC/TR 62476 RSC（Restricted Substance Controls：規制物質管理）

2．CEマーキングにおける技術文書とはなにか？
・なぜ技術文書が必要なのでしょう？
・技術文書とは何でしょうか？

3．技術文書に求められる内容
・製品説明の重要性
・Index & Contentsをきちんと記載し見栄えを良く
・Reference Number & Revision Numberでの文書管理を徹底
・製品の概要説明、詳細説明についての書き方
・RoHS指令、整合規格から記載すべき内容の詳細

4．製品説明にふさわしい記載内容~技術文書のサンプルを元に
・アウトライン（Outline）
・汎用性（General）
・特徴（characteristic）
・仕様（Specification）
・主たる性能（Major Performance）
・基本構成について（Basic Configuration）
・設置条件（Installation Requirement）
・環境条件（Environment Requirement）
・その他必要なデータ

5．製品説明の具体例~技術文書のサンプルを元に
・製品の外観からの説明（Exterior View）
・外観からの機能や構成の説明（Name & Functions from Exterior View）
・ブロックダイアグラムの書き方例（Block Diagram）

6．RoHS指令への適合手法~技術文書のサンプルを元に
・RoHS指令の対象機器（カテゴリーの決定）
・RoHS対応における化学物質管理のマネージメント
・使用する部品がRoHS指令に適合しているかの確認
・含有リスクを考慮したサプライヤーからの非含有エビデンスの取得、管理方法
・RoHS対応構成部品表の考え方
・BOMマネージメントシステムの説明
・RoHSコンプライアンスフロー図（例）
・部品変更時の技術文書への反映の仕方
・RoHSコンプライアンスチェックリスト
・製品構成リスト

7．サプライヤー評価の方法（複数例）

8．適合宣言書の書き方

9. WEEE指令に基づくトリートメントファシリティ文書の書き方（例）

10．その他
・工場設備に取り付ける装置にCEマークは必要？
・部品は完成品ではないからCEマークは不要？

＜質疑応答＞