☆技術・知財・薬事という開発のための要件とは？

☆医療データの利活用のポイントとは？

☆ビジネスプランの考え方など事例を交えて解説致します！

デジタル治療薬開発の基礎および

デジタルヘルス事業化のポイント

【提携セミナー】

主催：株式会社R&D支援センター

◆セミナー趣旨

デジタルトランスフォーメーション（DX）は医療分野に大きな変革をもたらしつつあり、特にデジタル治療薬などのプログラム医療機器（SaMD）は、医療機器メーカーのみならず製薬企業も開発に取り組みだしたほか、ベンチャー企業も参入するようになってきた。本セミナーでは、その全体像が理解できるように、技術・知財・薬事という開発のための要件に加え、医療データの利活用の留意点やビジネスプランの考え方までを、事例を加えて説明する。最新の状況を知りたい方や開発を考えている方に最適なセミナーとしたい。

◆キーワード

デジタル治療薬、デジタルヘルス、事業化、医療データ、DX、講習会、WEBセミナー

担当講師

ティア・リサーチ・コンサルティング合同会社 代表社員／CEO 内海 潤 氏

《専門》
医薬品・医療機器の知財戦略と薬事戦略

セミナープログラム（予定）

１．医療分野のデジタル・トランスフォーメーション（DX）

２．デジタルヘルス製品の分類
2-1　デジタルヘルスとは
2-2　薬事規制の対象品と非対象品

３．デジタル治療薬の開発
3-1　技術的観点から
3-2　知財的観点から
3-3　薬事的観点から
3-4　医療データ利用の手続きと契約

４．デジタル治療薬の事例
4-1　医療体系のなかのポジショニング
4-2　適している疾患領域

5.　デジタルヘルス事業化の留意点
5-2　ビジネスプランの考え方
5-3　プロジェクトマネジメント

公開セミナーの次回開催予定

開催日

未定

開催場所

未定

受講料

未定

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備考

・本セミナーは「Zoom」を使ったWEB配信セミナーとなります。

・セミナー資料は開催前日までにお送りいたします。無断転載、二次利用や講義の録音、録画などの行為を固く禁じます。

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