まず知っておきたい基礎と届出資料の作成【提携セミナー】

　　セミナー　　食品　　まず知っておきたい基礎と届出資料の作成【提携セミナー】

開催日時	未定
担当講師	柿野賢一氏
開催場所	未定
定員	-
受講費	未定

まず知っておきたい基礎と届出資料の作成

《初心者にもわかりやすく、ガイドラインに沿って詳しく解説》

【提携セミナー】

主催：株式会社情報機構

機能性表示食品はハードルが高過ぎて、大企業が費用と時間をかけて行うもの・・・と思っていませんか？本制度は本来、中小企業にチャンスを与えるものです。

本講座では制度施行の背景と概要、現在の届出状況について解説し、ガイドラインに沿った具体的な届出資料作成の流れと基礎知識・ノウハウを、各届出書式の順に詳細に示します。

◆　受講後、習得できること

機能性表示食品届出の基礎知識
届出資料作成のノウハウ
機能性の根拠（臨床試験・研究レビュー）のとらえ方
スムーズに届出完了させ、撤回に追い込まれないための傾向と対策

◆　本テーマ関連法規・ガイドラインなど

食品表示法
機能性表示食品の届出等に関するガイドライン（届出データベース改修後の最新版）

◆　講演中のキーワード

機能性関与成分
定性分析、定量分析
臨床試験
研究レビュー（システマティックレビュー）
群間比較

担当講師

有限会社健康栄養評価センター代表取締役博士（医学）柿野賢一　氏

セミナープログラム（予定）

（１）　食品の基礎知識と「機能性表示食品制度」
・食品の製造・販売・表示・広告等に係る法規制の概要
・「機能性表示食品制度」施行の背景と制度概要・現状

（２）　ガイドラインに沿った届出資料作成の流れと基礎・ノウハウ
・企業における届出に向けた体制づくり
・定義（様式Ⅰ）
１．機能性表示食品の定義
２．可能な機能性表示の範囲と機能性表示例
・安全性の根拠（様式Ⅱ）
・生産・製造及び品質管理（様式Ⅲ）
・健康被害情報の収集・評価（様式Ⅳ）
・機能性の根拠（様式Ⅴ）
１．機能性表示食品における科学的根拠　ー臨床試験と研究レビューとはー
２．研究レビューの手法「システマティックレビュー」の流れ
３．届出資料作成のポイント　ー別紙様式Ⅴ（機能性）ー
４．届出完了に立ちはだかる2つの壁　ー傾向と対策ー
５．研究レビューの質に関する注意点
６．番外編　小規模事業者向きの機能性実証の「近道」とは？
・様式Ⅶ（作用機序）