【2日間集中コース】バイオ医薬品のCTD(CMC):妥当性の根拠とまとめ方(Part1,2)(バイオ医薬品(CMC)マスターコース6)
2024/3/28(木) まで申込受付中 / 視聴時間:Part1 約4時間30分、Part2 約4時間55分
お問い合わせ
03-6206-4966
開催日時 | 【Live配信受講】 2023/1/27(金) 13:00~16:30 , 【アーカイブ配信受講】 2023/2/6(月) まで受付(配信期間:2/6~2/17) |
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担当講師 | 秋田 一雅 氏 |
開催場所 | 【Live配信】 Live配信セミナー(会社・自宅にいながら受講可能) |
定員 | - |
受講費 | 通常申込:49,500円 E-Mail案内登録価格: 46,970円 |
≪核酸医薬品の製造および品質管理における課題を演者の実体験も交えて解説≫
【提携セミナー】
主催:サイエンス&テクノロジー株式会社
受講可能な形式:【Live配信】or【アーカイブ配信】
探索、非臨床から臨床試験までの各段階における
製造、品質管理のポイント、分析法、規格設定、コスト
>> 品質管理:不純物の分類、生成過程、管理、試験法
>> CMC開発戦略:非臨床、臨床試験の実施へ向けて(毒性試験、IND、開発戦略)
【Live配信受講者特典のご案内】
Live(Zoom)配信受講者には、特典(無料)として「アーカイブ配信」の閲覧権が付与されます。
オンライン講習特有の回線トラブルや聞き逃し、振り返り学習にぜひ活用ください。
近年、核酸医薬品開発がまずます盛んになっている。一方で核酸医薬品に特化したガイドラインは未整備であり、品質管理は開発品ごとにその特性を踏まえて判断せざるを得ないのが現状である。また製造CMO業者が限られており、需給がひっ迫していることから先を見越した戦略の策定が必要である。
本セミナーでは核酸医薬品の製造および品質管理における課題について、演者の実体験も交えて解説する。
(株)リボミック 執行役員 事業開発部長兼CMC開発部長 秋田 一雅 氏
【主なご専門/業務】核酸医薬品の研究開発、CMC、事業開発
1.核酸医薬品開発の概要
1) 核酸医薬品の概要
2) 開発動向
3) ガイドライン
2.製造
1) 核酸製造CMO
2) オリゴ核酸の製造フロー
3.品質管理
1) 不純物の分類
2) 不純物の生成過程
3) 不純物の管理
4) その他の品質管理項目
5) 規格及び試験法
4.CMC開発戦略(非臨床、臨床試験の実施へ向けて)
1) 毒性試験
2) IND申請
3) 開発戦略
□質疑応答□
【Live配信受講】 2023/1/27(金) 13:00~16:30
【アーカイブ配信受講】 2023/2/6(月) まで受付(配信期間:2/6~2/17)
【Live配信】 Live配信セミナー(会社・自宅にいながら受講可能)
【アーカイブ配信】 Webセミナー(会社・自宅にいながら受講可能)
一般受講:本体45,000円+税4,500円
E-Mail案内登録価格:本体42,700円+税4,270円
E-Mail案内登録なら、2名同時申込みで1名分無料
【2名同時申込みで1名分無料キャンペーン(2名ともE-Mail案内登録必須/1名あたり定価半額の24,750円)
※【テレワーク応援キャンペーン(1名受講)【Live配信/WEBセミナー受講限定】
1名申込みの場合:受講料( 定価:35,200円/E-Mail案内登録価格 33,440円 )
35,200円 ( S&T会員受講料 33,440円 )
定価:本体32,000円+税3,200円
E-Mail案内登録価格:本体30,400円+税3,040円
※1名様でLive配信/WEBセミナーを受講する場合、上記特別価格になります。
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※他の割引は併用できません。
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