核酸医薬品のCMC戦略(品質評価と不純物管理)【提携セミナー】

CMC戦略

核酸医薬品のCMC戦略(品質評価と不純物管理)【提携セミナー】

開催日時 2022/7/22(金)13:00-16:30
担当講師

秋田 一雅 氏

開催場所

Live配信セミナー(会社・自宅にいながら受講可能)

定員 -
受講費 通常申込:49,500円
E-Mail案内登録価格: 46,970円

核酸医薬品のCMC戦略

(品質評価と不純物管理)

 

≪演者の実体験も交えた核酸医薬品の製造/品質管理における課題≫

 

【提携セミナー】

主催:サイエンス&テクノロジー株式会社

 


探索、非臨床から臨床試験までの各段階における
製造、品質管理のポイント、分析法、規格設定、コスト

 

>> 品質管理:不純物の分類、生成過程、管理、試験法
>> CMC開発戦略:非臨床、臨床試験の実施へ向けて(毒性試験、IND、開発戦略)

 

セミナー趣旨

近年、核酸医薬品開発がまずます盛んになっている。一方で核酸医薬品に特化したガイドラインは未整備であり、品質管理は開発品ごとにその特性を踏まえて判断せざるを得ないのが現状である。また製造CMO業者が限られており、需給がひっ迫していることから先を見越した戦略の策定が必要である。
本セミナーでは核酸医薬品の製造および品質管理における課題について、演者の実体験も交えて解説する。

 

◆講習会のねらい◆
核酸医薬品開発のフロー、探索、非臨床から臨床試験までの各段階における製造、品質管理のポイント、分析法、規格設定、コストなどについて
解説し、主に臨床試験開始までに必要な取り組みへの理解を深める一助としたい。

 

担当講師

(株)リボミック 執行役員 事業開発部長兼CMC開発部長 秋田 一雅 氏

【主なご専門/業務】核酸医薬品の研究開発、CMC、事業開発

 

セミナープログラム(予定)

1.核酸医薬品開発の概要
1) 核酸医薬品の概要
2) 開発動向
3) ガイドライン

 

2.製造
1) 核酸製造CMO
2) オリゴ核酸の製造フロー

 

3.品質管理
1) 不純物の分類
2) 不純物の生成過程
3) 不純物の管理
4) その他の品質管理項目
5) 規格及び試験法

 

4.CMC開発戦略(非臨床、臨床試験の実施へ向けて)
1) 毒性試験
2) IND申請
3) 開発戦略

 

  □質疑応答□

 

公開セミナーの次回開催予定

開催日

2022年7月22日(金)  13:00~16:30

 

開催場所

Live配信セミナー(会社・自宅にいながら受講可能)

 

受講料

一般受講:本体45,000円+税4,500円
E-Mail案内登録価格:本体42,700円+税4,270円

 

E-Mail案内登録なら、2名同時申込みで1名分無料
【2名同時申込みで1名分無料キャンペーン(2名ともE-Mail案内登録必須/1名あたり定価半額の24,750円)

 

※【テレワーク応援キャンペーン(1名受講)【Live配信/WEBセミナー受講限定】
1名申込みの場合:受講料( 定価:35,200円/E-Mail案内登録価格 33,440円 )

 

35,200円 ( S&T会員受講料 33,440円 )
定価:本体32,000円+税3,200円
E-Mail案内登録価格:本体30,400円+税3,040円

 

※1名様でLive配信/WEBセミナーを受講する場合、上記特別価格になります。
※お申込みフォームで【テレワーク応援キャンペーン】とご記載ください。

※他の割引は併用できません。

 

【S&T会員登録】と【E-Mail案内登録】の詳細についてはこちらをご参照ください。

 

※E-Mail案内登録をご希望の方は、申込みフォームのメッセージ本文欄に「E-Mail案内登録希望」と記載してください。ご登録いただくと、今回のお申込みからE-mail案内登録価格が適用されます。

 

配布資料

セミナー資料は、電子媒体(PDFデータ/印刷可)を弊社HPのマイページよりダウンロードいただきます。
(開催2日前を目安に、ダウンロード可となります)
(ダウンロードには会員登録(無料)が必要となります。)

 

オンライン配信のご案内

※【Live配信(zoom使用)対応セミナー】についてはこちらをご参照ください

 

備考

資料付

※講義中の録音・撮影はご遠慮ください。

 

お申し込み方法

★下のセミナー参加申込ボタンより、必要事項をご記入の上お申し込みください。

 

おすすめのセミナー情報

技術セミナー検索


製造業向け技術者教育Eラーニングの講座一覧

 

技術系新入社員研修・新入社員教育サポート

 

在宅勤務対応型のオンライン研修

 

技術者教育の無料相談受付中

スモールステップ・スパイラル型の技術者教育プログラム

資料ダウンロード

講師紹介

技術の超キホン

そうだったのか技術者用語

機械設計マスター

技術者べからず集

工場運営A to Z

生産技術のツボ

技術者のための法律講座

機械製図道場

製造業関連 展示会・イベント情報

公式Facebookページ

スぺシャルコンテンツ
Special Contents

導入・活用事例

テキスト/教材の制作・販売