臨床研究法の改訂(2025)の正しい理解・

運用と新しい手続き

≪適用範囲、適応外の判断、利益相反管理と安全性≫

【提携セミナー】

主催：サイエンス＆テクノロジー株式会社

受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配信】

▶ (改訂)臨床研究法の現状を正しく理解することによって、適切に特定臨床研究を正しく運用する
▶ 適応外についてもCRBが判断することになり、その保険請求を含めて大きな社会問題になろうとしている

◆講習会のねらい◆

• 臨床研究法の改訂(2025)に関する正しい理解
• 臨床研究法の改訂(2025)後の新しい手続きの理解
• 臨床研究法の課題

【Live配信受講者 限定特典のご案内】

当日ご参加いただいたLive配信受講者限定で、特典(無料)として「アーカイブ配信」閲覧権が付与されます。
オンライン講習特有の回線トラブルや聞き逃し、振り返り学習にぜひ活用ください。

セミナー趣旨

2025年５月31日以降、臨床研究法は大幅に変わったが、現在まで含めて混乱しており、統括管理者を含め正しく運用されていない。

また、適応外についてもCRBが判断することになり、その保険請求を含めて大きな社会問題になろうとしている。

今回、臨床研究法の現状を正しく理解することによって、適切に特定臨床研究を正しく運用し、臨床研究の推進に貢献したい。
（CRB事務局の立場から話をしたい）

◆講習会のねらい◆

• 臨床研究法の改訂(2025)に関する正しい理解
• 臨床研究法の改訂(2025)後の新しい手続きの理解
• 臨床研究法の課題

担当講師

■ 樽野　弘之 氏

日本臨床試験学会　理事
東京理科大学薬学部　客員教授
公益財団法人がん研究会有明病院 審査管理部長
株式会社CTA
【元　第一三共(株)　メディカルアフェアーズ本部メディカルアフェアーズ企画部（～2021/5）】

【専門／主な業務】
臨床研究法、新倫理指針、開発、モニタリング・監査、MA,、利益相反、コンプライアンス

セミナープログラム（予定）

１．臨床研究法ができた背景（臨床研究における事件）

２．臨床研究法の歴史

３．臨床研究における規制

４．臨床研究の課題とその対応

５．MA組織の現状

６．臨床研究法の改訂(2025)

７．臨床研究法の適用範囲

８．臨床研究法と関連政省令、通知、事務連絡

９．適応外の判断

10. 侵襲

11. 統括管理者

12. 利益相反管理

13. 安全性

14. その他

15. Q&A集

■質疑応答■

公開セミナーの次回開催予定

開催日

【Live受講(ZOOM)】 2025/10/29（水）13:00～15:30
【アーカイブ受講】 2025/11/13（木）まで受付（配信期間：11/13～11/27）

開催場所

【WEB限定セミナー】※会社やご自宅でご受講下さい。

受講料

一般受講：本体38,000円＋税3,800円
E-Mail案内登録価格：本体36,100円＋税3,610円

E-Mail案内登録なら、2名同時申込みで1名分無料
2名で41,800円 (2名ともE-Mail案内登録必須／１名あたり定価半額20,900円)

※1名受講：33,000円 ( E-mail案内登録価格 31,350円 )

※テレワーク応援キャンペーン(1名受講)【オンライン配信セミナー受講限定】
1名申込みの場合：受講料( 定価：33,000円／E-mail案内登録価格 31,350円 )

定価：本体30,000円＋税3,000円
E-mail案内登録価格：本体28,500円＋税2,850円

※１名様でLive配信/WEBセミナーを受講する場合、上記特別価格になります。
※※お申込みフォームのメッセージ欄に【テレワーク応援キャンペーン希望】とご記載ください。
※他の割引は併用できません。

★【S&T会員登録】と【E-Mail案内登録】の詳細についてはこちらをご参照ください。

※E-Mail案内登録をご希望の方は、申込みフォームのメッセージ本文欄に「E-Mail案内登録希望」と記載してください。ご登録いただくと、今回のお申込みからE-mail案内登録価格が適用されます。

配布資料

PDFテキスト(印刷可・編集不可)
※開催2日前を目安に、主催者サイトのマイページよりダウンロード可となります。
なお、アーカイブ配信受講の場合は、配信日になります。

オンライン配信のご案内

※【Live配信（zoom使用）対応セミナー】についてはこちらをご参照ください

※【WEBセミナー：アーカイブ受講対応セミナー】についてはこちらをご参照ください

備考

資料付
※講義中の録音・撮影はご遠慮ください。

特典

Live配信受講者には、特典（無料）として「アーカイブ配信」の閲覧権が付与されます。
聞き逃しや振り返り学習に活用ください。
（アーカイブ配信については、「オンライン配信」項目を参照）

お申し込み方法

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