医薬品製造・品質管理におけるキャリブレーションシステム構築と許容値設定・DI対応【提携セミナー】
| 開催日時 | 【Live配信】 2024/8/30（金）10:30～16:30 , 【アーカイブ配信】 2024/9/13（金）10:30～16:30 |
|---|---|
| 担当講師 | 田村 純 氏 |
| 開催場所 | 【WEB限定セミナー】※会社やご自宅でご受講下さい。 |
| 定員 | - |
| 受講費 | 通常申込：55,000円 E-Mail案内登録価格： 52,250円 |
医薬品製造・品質管理における
キャリブレーションシステム構築と許容値設定・DI対応
≪GMPにおける「科学的・技術的」に正確な校正とは何か≫
【提携セミナー】
主催：サイエンス＆テクノロジー株式会社
受講可能な形式：【Live配信】【アーカイブ配信】のみ
本セミナーでは、GMPが要求している校正の理解を目的に、企業内での校正システムの構築方法及び、点検・校正・試験・検査と適合性評価の関係性についてご解説致します。
また最新の国際基準の計測用語や校正用語について理解し、日本特有のレガシーな計量法的な思考から脱却し、「科学的・技術的」に正確な校正技術の習得の一助とします。
※開催前に事前質問にて
受講者様の計測、校正におけるお悩み・現場での疑問にもお答えします！
【得られる知識】
- 正しい校正方法とその手順
- 校正に関する正確な用語の解釈
- 世の中、主要な国内創薬企業で考えている事柄例
- 測定、校正に関する必要な社内教育訓練
担当講師
三興コントロール株式会社 計測制御サービス事業部 校正技術部 部長
田村 純 氏
【主なご経歴】
・三興グループでのISO9000システムを立ち上げに従事。
・社内に技術教育システム並びに校正関係のサービス部門の設立。
【最近の主な研究及び公的業務等】
・社内用各種現場向けの独創的な校正装置の開発と製作
・6種の計測、校正の関係JIS規格の原案作成委員
・6種のJCSS技術適用指針作成の分科会委員
・7種の計測、校正関係機関の研究会の技術委員
【関連活動】
・大手製薬企業の社員向け教育訓練の実施
・ISPE日本本部 保全及び校正WG
・計測・校正分野に関係する講演、執筆多数
セミナープログラム（予定）
１．GMPでの校正の目的
２．校正の基本
３．FDAが言っている科学的、技術的な校正とは
４．日本独自の伝統的な計量法的思考からの脱却
５．校正関係の最新の規格と基準
６・校正に関係する正確な用語の解釈
７．校正と保全、点検、試験、検査
８．校正と適合性評価
９．保全と校正の関係
１０．校正作業でのSOP作成の基本
１１．許容値（差）設定の考え方
１２．校正間隔の適正化
１３．計量計測トレーサビリティの確保
１４．校正点数と繰り返し回数
１５．校正証明書とその意味
１６．JCSSとは
１７．校正作業での標準器と標準物質の管理
１８・校正でのデータ・インティグリティ
１９．社内校正で考える事
２０．校正の社内教育とPIC/S
２１．チョッピリ「不確かさ」の意味
三興コントロールの事業紹介・PR
□ 質疑応答（事前質問紹介） □
公開セミナーの次回開催予定
開催日
【Live配信】 2024/8/30（金）10:30～16:30
【アーカイブ配信】 2024/9/13（金）10:30～16:30
開催場所
【WEB限定セミナー】※会社やご自宅でご受講下さい。
受講料
一般受講：本体50,000円＋税5,000円
E-Mail案内登録価格：本体47,500円＋税4,750円
E-Mail案内登録なら、2名同時申込みで1名分無料
【2名同時申込みで1名分無料キャンペーン（１名あたり定価半額の27,500円）】
※【テレワーク応援キャンペーン(1名受講)【オンライン配信セミナー/アーカイブ配信受講限定】
1名申込みの場合：受講料( 定価：41,800円／E-mail案内登録価格 39,820円 )
定価：本体38,000円＋税3,800円
E-mail案内登録価格：本体36,200円＋税3,620円
※１名様でオンライン配信セミナーを受講する場合、上記特別価格になります。
※※お申込みフォームのメッセージ欄に【テレワーク応援キャンペーン希望】とご記載ください。
※他の割引は併用できません。
★【S&T会員登録】と【E-Mail案内登録】の詳細についてはこちらをご参照ください。
※E-Mail案内登録をご希望の方は、申込みフォームのメッセージ本文欄に「E-Mail案内登録希望」と記載してください。ご登録いただくと、今回のお申込みからE-mail案内登録価格が適用されます。
配布資料
- Live配信受講：PDFテキスト(印刷可・編集不可)
- アーカイブ配信受講：PDFテキスト(印刷可・編集不可)
※開催2日前を目安に、主催者サイトのマイページよりダウンロード可となります。
備考
※講義中の録音・撮影はご遠慮ください。
特典
Live(Zoom)配信受講者には、特典(無料)として「アーカイブ配信」の閲覧権が付与されます。聞き逃しや振り返り学習に活用ください。
（アーカイブ配信については、「オンライン配信」項目を参照）
お申し込み方法
★下のセミナー参加申込ボタンより、必要事項をご記入の上お申し込みください。
★【Live配信】【アーカイブ受講】のいずれかから、ご希望される受講形態をメッセージ欄に明記してください。
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