GMP監査の基本と実践【提携セミナー】

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GMP監査の基本と実践【提携セミナー】

開催日時	【LIVE配信】2026/9/25（金） 12:30～16:30 , 【アーカイブ配信】9/28～10/9（何度でも受講可能）
担当講師	矢野圭一氏
開催場所	【WEB限定セミナー】※会社やご自宅でご受講下さい。
定員	30名　※現在、お申込み可能です。満席になり次第、募集を終了させていただきます。
受講費	非会員： 49,500円（本体価格：45,000円）会員： 46,200円（本体価格：42,000円）

「初心者がまず見るべきポイント」「質問の仕方」など、抑えるべき監査の勘所を解説！

GMP監査の基本と実践

≪組織の状態を読み取り、一歩前に進める監査の考え方とは？≫

【提携セミナー】

主催：株式会社R&D支援センター

◆セミナー趣旨

自己点検や内部監査の仕組みそのものは標準化され、どの組織でも同じように設計されています。しかし、縦割りの風土や心理的安全性の低さがあると、指摘がしづらい、改善が続かない、効果確認が結果確認に終わるといった問題が生じ、せっかくの自己点検や内部監査が十分に機能しません。それは、自己点検・内部監査という仕組みの有効性を決めているのは、手順そのものではなく、組織の成熟度だからです。本セミナーでは、まず過去の監査に関わる記録を読み解き、組織の成熟度を把握するところから始めます。そのうえで、初心者でも実践できる監査ポイント、質問の仕方、典型的な落とし穴、成熟度に応じた現実的に動かせる監査の考え方を学びます。形式論ではなく、組織を一段階引き上げるための実践的な監査力を身につけるプログラムです。

◆習得できる知識

監査初心者が最初に身につけるべき視点
情報を引き出す質問の仕方・コミュニケーション
組織の成熟度に応じた現実的な監査の手法とフォローアップ

◆受講対象

GMP監査、特に自己点検を中心に、製薬企業の品質保証、製造などGMP関連部門の方々を想定しています。レベルとしては監査初心の方を中心に、実務経験をお持ちの方にも学びのある内容となっています。

担当講師

矢野ファーマコンサルティング　代表　矢野圭一　氏

《ご専門》
品質マネジメントシステム
《ご経歴》
中外製薬工業、テバ製薬（現武田テバ）、健康食品及び化粧品企業の品質保証業務を通して、国内外の査察・監査対応及びPQS/GMP/QMS再構築の他、データ完全性、品質文化の改善業務に携わる。また、バリデーション責任者として三極査察に向けたクオリフィケーション及びCSVの改善プロジェクトをリードした。2022年からフリーのコンサルタントとして、原薬供給業者GMP監査及びPQS/QMS構築支援を行っており、組織の現状を丁寧に見立て、そこから無理なく前へ進める「自律する品質システム」の再設計をテーマに、組織課題の解決に取り組んでいる。