承認申請に向けたリアルワールドデータ利用の考察とレジストリデータの活用・データの信頼性【提携セミナー】

承認申請に向けたリアルワールドデータ利用の考察とレジストリデータの活用・データの信頼性【提携セミナー】

このセミナーは終了しました。次回の開催は未定です。

開催日時 【Zoom受講】 2022/6/30(木)13:00~16:30
担当講師

大西 佳恵 氏

開催場所

【Zoom受講】 Live配信セミナー(会社・自宅にいながら受講可能)
【アーカイブ受講】 Webセミナー(会社・自宅にいながら受講可能)

定員 -
受講費 通常申込:49,500円
E-Mail案内登録価格: 46,970円

承認申請に向けたリアルワールドデータ利用の考察と

レジストリデータの活用・データの信頼性

 

≪承認申請・再審査等でのレセプトデータや疾病登録を含むRWDの利活用≫

 

【提携セミナー】

主催:サイエンス&テクノロジー株式会社

 


 

海外の承認申請や再審査におけるRWDの動向と日本におけるRWDの利活用

 

ここがポイント ~こんなことが学べます

  • 日本と海外における申請承認におけるRWDの動向
  • 臨床試験におけるRWDの活用事例

 

【Live配信受講者特典のご案内】
Live(Zoom)配信受講者には、特典(無料)として「アーカイブ配信」の閲覧権が付与されます。
オンライン講習特有の回線トラブルや聞き逃し、振り返り学習にぜひ活用ください。

 

セミナー趣旨

医薬品の承認申請や再審査等でもレセプトデータや疾病登録を含むRWDの利活用が期待されている。本講演では、RWDの種類や概要、すでにRWDが利活用されているFDAでの状況、日本での承認申請や再審査での取り組みを紹介する。また、医療経済評価への適用可能性も概説する。

 

特典
Live(Zoom)配信受講者には、特典(無料)として「アーカイブ配信」の閲覧権が付与されます。聞き逃しや振り返り学習に活用ください。
(アーカイブ配信については、「オンライン配信」項目を参照)

 

担当講師

クリエイティブ・スーティカル(株) 日本代表 博士(社会健康医学) 大西 佳恵 氏

 

セミナープログラム(予定)

1.RWD
1.1 RWDとは
1.2 RWDの種類と特徴

 

2.海外の承認申請や再審査におけるRWDの動向
2.1 FDAやEMAにおけるRWD利活用の動向
2.2 RWDに関するガイダンス
2.3 RWDを活用した事例
・臨床試験(Phase 1,2,3)

 

3.日本におけるRWDの利活用
3.1 PMDAにおける取組みとプロセス
3.2 RWDの利活用と今後の課題

 

4.医療経済評価におけるRWDの適応

 

□質疑応答□

 

公開セミナーの次回開催予定

開催日

【Zoom受講】 2022/6/30(木)13:00~16:30
【アーカイブ受講】 2022/7/11(月)ごろ配信予定(視聴期間:配信後10日間)

 

開催場所

【Zoom受講】 Live配信セミナー(会社・自宅にいながら受講可能)
【アーカイブ受講】 Webセミナー(会社・自宅にいながら受講可能)

 

受講料

一般受講:本体45,000円+税4,500円
E-Mail案内登録価格:本体42,700円+税4,270円

 

E-Mail案内登録なら、2名同時申込みで1名分無料
2名で49,500円 (2名ともE-Mail案内登録必須/1名あたり定価半額24,750円)

 

※テレワーク応援キャンペーン(1名受講)【Live配信/WEBセミナー受講限定】
1名申込みの場合:受講料( 定価 35,200円/E-Mail案内登録価格 33,440円 )
定価:本体32,000円+税3,200円
E-Mail案内登録価格:本体30,400円+税3,040円
※1名様でLive配信/WEBセミナーを受講する場合、上記特別価格になります。
※※お申込みフォームのメッセージ欄に【テレワーク応援キャンペーン希望】とご記載ください。
※他の割引は併用できません。

 

【S&T会員登録】と【E-Mail案内登録】の詳細についてはこちらをご参照ください。

※E-Mail案内登録をご希望の方は、申込みフォームのメッセージ本文欄に「E-Mail案内登録希望」と記載してください。ご登録いただくと、今回のお申込みからE-mail案内登録価格が適用されます。

 

配布資料

①Zoom配信受講:製本テキスト(開催日の4,5日前に発送予定)
※セミナー資料はお申し込み時のご住所へ発送させていただきます。
※開催日の4~5日前に発送します。
開催前日の営業日の夕方までに届かない場合はお知らせください。
※開催まで4営業日~前日にお申込みの場合、セミナー資料の到着が、
開講日に間に合わない可能性がありますこと、ご了承下さい。
Zoom上ではスライド資料は表示されますので、セミナー視聴には差し支えございません。
印刷物は後日お手元に届くことになります。
②アーカイブ配信受講:製本テキスト(開催日を目安に発送)

 

オンライン配信のご案内

※【Live配信(zoom使用)対応セミナー】についてはこちらをご参照ください

※【WEBセミナー:アーカイブ受講対応セミナー】についてはこちらをご参照ください

 

備考

※講義中の録音・撮影はご遠慮ください。

 

お申し込み方法

★下のセミナー参加申込ボタンより、必要事項をご記入の上お申し込みください。
★【Live配信】【アーカイブ受講】のいずれかから、ご希望される受講形態をメッセージ欄に明記してください。

 

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