★デジタル治療薬の本質に迫る～患者はどのように価値を決め、行動変容するか～
★事業化の検討力を身につけるために、エビデンスを理解する・規格基準等の動向をつかむ

デジタル治療薬の該当性から考える

エビデンス構築・価値実証・規制の論点

【提携セミナー】

主催：株式会社技術情報協会

講座内容

医療の姿が大きく変わる中、デジタル治療薬が注目され、遠隔医療も身近になりつつある。薬機法改正や 感染症拡大防止のための仕組みなど、新しい概念の受容を背景に、開発環境の充足が行われている。本セミナーでは、 薬機法の基礎知識をベースに、SaMD(医療機器であるプログラム)の該当性についてじっくり読み解きながら、 デジタル治療薬の本質を考える。行動変容を目指すには患者さんの理解が重要です。価値、エビデンスについて理解を深め、事業にする要素を検討する力を身につけることを目指す。新しい領域であるため、規格基準等の動向を掴み、 事業化への視点を身に付けられるように解説する。

習得できる知識

デジタル治療薬の規格基準等の動向を掴み、 事業化への視点を身につける

担当講師

NPO医工連携推進機構 吉川 典子 氏

セミナープログラム（予定）

１．薬機法と該当性

• 薬機法と私たちの社会のこれから
• 薬機法の本質
• 薬機法の理解をしておく

２．該当性ガイダンスをじっくり読み解く

• デジタル治療薬と該当性
• 視座をどこにおくか
• 事例等を観察する
• 該当しなくても、価値あるものは多い

３．コンセプトの確立ができているか

• コンセプトが非常に重要な理由
• コンセプトメイク
• 患者さんを理解する
• 行動変容を目指すときに

４．価値とは何か

• 価値を決める要素
• 価値あるものにするのに忘れてはいけないこと
• 価値の評価には何があるか
• ビジネスの要素と社会実装

５．エビデンス構築のあり方

• 行動変容に関する評価を読み解く
• 行動変容だけではない、重要な視点
• 人工知能を用いるときの留意点

６．規制のトピックスに目を向ける

• 新しいものを推進する仕組みの導入
• 人工知能等の規格基準動向
• 医療の主体性に関する動き
• 最近の話題

７．まとめ

公開セミナーの次回開催予定

開催日

未定

開催場所

未定

受講料

未定

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