開発事例をふまえた核酸医薬品の

品質管理(品質評価と不純物管理)とCMC戦略

≪核酸医薬品の製造および品質管理における課題を演者の実体験も交えて解説≫

【提携セミナー】

主催：サイエンス＆テクノロジー株式会社

受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配信】

探索、非臨床から臨床試験までの各段階における
製造、品質管理のポイント、分析法、規格設定、コスト

>> 品質管理：不純物の分類、生成過程、管理、試験法
>> CMC開発戦略:非臨床、臨床試験の実施へ向けて(毒性試験、IND、開発戦略)

【Live配信受講者特典のご案内】
Live(Zoom)配信受講者には、特典(無料)として「アーカイブ配信」の閲覧権が付与されます。
オンライン講習特有の回線トラブルや聞き逃し、振り返り学習にぜひ活用ください。

セミナー趣旨

近年、核酸医薬品開発がまずます盛んになっている。一方で核酸医薬品に特化したガイドラインは未整備であり、品質管理は開発品ごとにその特性を踏まえて判断せざるを得ないのが現状である。また製造CMO業者が限られており、需給がひっ迫していることから先を見越した戦略の策定が必要である。

本セミナーでは核酸医薬品の製造および品質管理における課題について、演者の実体験も交えて解説する。

担当講師

(株)リボミック 執行役員 事業開発部長兼CMC開発部長 秋田 一雅 氏

【主なご専門／業務】核酸医薬品の研究開発、CMC、事業開発

セミナープログラム（予定）

１．核酸医薬品開発の概要
1) 核酸医薬品の概要
2) 開発動向
3) ガイドライン

２．製造
1) 核酸製造CMO
2) オリゴ核酸の製造フロー

３．品質管理
1) 不純物の分類
2) 不純物の生成過程
3) 不純物の管理
4) その他の品質管理項目
5) 規格及び試験法

４．CMC開発戦略（非臨床、臨床試験の実施へ向けて）
1) 毒性試験
2) IND申請
3) 開発戦略

　　□質疑応答□

公開セミナーの次回開催予定

開催日

【Live配信受講】 2023/1/27（金） 13:00～16:30

【アーカイブ配信受講】 2023/2/6（月） まで受付（配信期間：2/6～2/17）

開催場所

【Live配信】 Live配信セミナー(会社・自宅にいながら受講可能)
【アーカイブ配信】 Webセミナー(会社・自宅にいながら受講可能)

受講料

一般受講：本体45,000円＋税4,500円
E-Mail案内登録価格：本体42,700円＋税4,270円

E-Mail案内登録なら、2名同時申込みで1名分無料

【2名同時申込みで1名分無料キャンペーン（2名ともE-Mail案内登録必須/１名あたり定価半額の24,750円）

※【テレワーク応援キャンペーン(1名受講)【Live配信/WEBセミナー受講限定】
1名申込みの場合：受講料( 定価：35,200円／E-Mail案内登録価格 33,440円 )
35,200円 ( S&T会員受講料 33,440円 )

定価：本体32,000円＋税3,200円
E-Mail案内登録価格：本体30,400円＋税3,040円

※１名様でLive配信/WEBセミナーを受講する場合、上記特別価格になります。

※お申込みフォームのメッセージ欄に【テレワーク応援キャンペーン】希望と明記してください。

※他の割引は併用できません。

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配布資料

• セミナー資料は、電子媒体(PDFデータ／印刷可)を弊社HPのマイページよりダウンロードいただきます。
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オンライン配信のご案内

※【Live配信（zoom使用）対応セミナー】についてはこちらをご参照ください

備考

• 資料付
  ※講義中の録音・撮影はご遠慮ください。

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