医薬品製造（GMP）のための統計的品質管理入門（講師デモ付き）【提携セミナー】
おすすめのセミナー情報
| 開催日時 | 2022/9/15（木） 10:30～16:30 |
|---|---|
| 担当講師 | 福田 晃久 氏 |
| 開催場所 | 【ZOOMを使ったLIVE配信セミナー】 |
| 定員 | 30名 |
| 受講費 | 非会員： 55,000円 （本体価格：50,000円） 会員： 49,500円 （本体価格：45,000円） |
☆これから統計を勉強しようとする方々を対象に、統計の基礎、
それがどのように応用できるのかを紹介していきます！
医薬品製造（GMP）のための
統計的品質管理入門
（講師デモ付き）
≪サンプリング試験の性能評価、バリデーション、リスク評価への応用とは≫
【提携セミナー】
主催：株式会社R&D支援センター
◆セミナー趣旨
製造工程を設計し、製品を製造、試験を行い、そして出荷する。これら一連の過程において共通することは、サンプリングで得たデータからロットや工程の真の姿を推測するという点でしょう。真の姿の推定において、統計は威力を発揮しますが、入り口の敷居が高いという難点があります。
本セミナーでは、これから統計を勉強しようとする方々を対象に、統計の基礎、それがどのように応用できるのかを紹介していきます。
入門編ですので、数式による理解よりもグラフなどによるイメージの理解を心がけています。
◆習得できる知識
〇 統計的品質管理の基礎（標準偏差、信頼区間、二項分布とポアソン分布など）
〇 Xbar-R管理図
〇 質的データ（良品・不良品）の解析方法
〇 サンプリング試験の性能評価（OC曲線）
〇 バリデーション、リスク評価への応用
◆キーワード
GMP,サンプリング,バリデーション,統計,講習会,研修,講座
担当講師
スタット・イメージング・ラボ 代表 福田 晃久 氏
【元共和薬品工業(株) 信頼性保証本部 品質保証推進部長】
セミナープログラム（予定）
1.基礎的な概念I（計量値：長さ、重量、含量など）
・ 視覚化の重要性（ヒストグラム）
・ 正規分布と標準偏差
・ 規準化（統計的な距離）
・ 信頼区間の本当の意味合い－「真の値を含む確率と言うけれど・・・」
2.工程能力指数
・ 工程能力指数って何？
・ 工程能力指数の解釈
3.トレンドを評価するxbar-R管理図
・ 管理図とは
・ 3σルール
・ 管理限界の算出方法
・ 平均値が変動したら管理図はどう動くのか？
・ ばらつきが変動したら管理図はどう動くのか？
・ 管理図による異常の発見方法
・ 群分けの重要性
4.基礎的な概念II（計数値：良品・不良品の個数など）
・ 不良率の分布（超幾何分布、ポアソン分布、二項分布）
・ サンプル中に含まれる不良品数の分布
5.サンプリング試験
・ サンプリング試験の本質（母集団の姿を推定すること）
・ 何を保証するのか（平均値？それとも不良率？）
・ 平均値で不良率を保証する
・ 完全な保証は無理（リスクを受容する：生産者危険と消費者危険）
・ 不良率を保証する抜取検査の設計（JIS Z9002, Z9003）
・ 平均値を保証する抜取検査の設計（JIS Z9003）
・ 検査の性能を表す「検査特性曲線（OC曲線）」
6.バリデーションへの応用例
・ 3ロットn=3のデータから何がどこまで言えるか（データの羅列からの脱却）
・ 管理図の応用例
・ 工程能力指数の応用例
【質疑応答】
公開セミナーの次回開催予定
開催日
2022年09月15日（木） 10:30～16:30
開催場所
【WEB限定セミナー】※在宅、会社にいながらセミナーを受けられます
受講料
非会員： 55,000円 （本体価格：50,000円）
会員： 49,500円 （本体価格：45,000円）
会員（案内）登録していただいた場合、通常1名様申込で55,000円（税込）から
★1名で申込の場合、49,500円（税込）へ割引になります。
★2名同時申込で両名とも会員登録をしていただいた場合、計55,000円（2人目無料）です。
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備考
- 本セミナーは「Zoom」を使ったWEB配信セミナーとなります。
- セミナー資料は開催前日までにお送りいたします。無断転載、二次利用や講義の録音、録画などの行為を固く禁じます。
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