医薬品・体外診断用医薬品、医療機器におけるCDMOの国内外戦略とその進め方【提携セミナー】

　　セミナー　　バイオ/医薬/医療　　医療機器　　医薬品・体外診断用医薬品、医療機器におけるCDMOの国内外戦略とその進め方【提携セミナー】

開催日時	2025/4/24（木）13:00～16:00
担当講師	齋藤良治氏
開催場所	【会場受講】江東区文化センター　4F 第3会議室
定員	-
受講費	非会員： 49,500円（本体価格：45,000円）会員： 46,200円（本体価格：42,000円）

30年以上の外資医療機器/診断薬/医薬品メーカーでのご経験を有する講師が

CDMO戦略のリアル構築法とネットワーク活用法を解説

医薬品・体外診断用医薬品、医療機器における

CDMOの国内外戦略とその進め方

《CDMOによる新製品開発のスピードアップに向けて》

【提携セミナー】

主催：株式会社R&D支援センター

◆セミナー趣旨

WEBでは学べないCDMO戦略のリアル構築法とネットワーク活用法を解説

◆習得できる知識

知識の習得に留まらず、CDMOの実践的手法とその進め方のノウハウ

◆受講対象

基礎～中級レベル（上級は、別途、テーラーメイド契約）

◆必要な前提知識

基礎：医療機器等の市場参入を検討されている企業
中級：ISO9001、ISO13485、医療機器製造販売業等の許認可取得企業

◆キーワード

CDMO,医薬品,医療機器,診断薬,ISO9001,ISO13485

担当講師

ベスティングループ（株）代表取締役齋藤良治氏

【略歴】
・大学卒業後、外資系の大手医療機器・医薬品（診断薬）メーカー、世界的なCRO企業にて33年間勤務
・医療機器/医薬品（診断薬）の主にマーケティング戦略および新規事業開発、QMSなどに従事
・その後、医療機器分野へ新規参入を計画していた大手国内部品メーカーにて事業推進部長を拝命
・ゼロベースから、1～２年で全国主要17社との独占的・包括販売契約を締結し、国内事業基盤の構築
・海外（アジア）には、OEM製品で５カ国に販路拡大、欧米M&A企業との連携
・行政の仕事にも携わり、大口の複数製品の受注/納品
・中小企業の医療機器/医薬品（診断薬）/ヘルスケア製品の開発から販売まで360度の事業推進

【ご専門】
医療業界　政策・企業事業推進コンサル

【ご活動】
・2016年　独立行政法人中小企業基盤整備機構　ビジネスセミナー
「診断薬ビジネスの全体像と業界のトレンド、免疫学・血液学から見た診断薬・機器の現状と展望」
・2016年～2022年
「医療機器（医薬品）業界参入のための360度セミナー（205回）」
【フルコース】
研究開発、学術、国内外マーケティング、薬事（薬機法）・品質・安全管理体制、SCM戦略、販売契約戦略（全国代理店契約などビジネスマッチング法）、中小企業のための小規模M&A、受託製造の受注バリエーション
・2024年　第274回日本循環器学会　学術講演
「ステントと心臓弁の検査プラットフォームによるステント再狭窄の成績向上に向けて（ステントの晩期再狭窄のリスク因子の解析の重要性）」