バイオ/抗体医薬品における品質試験・安定性試験と品質規格設定の実際 (S&T)【提携セミナー】

抗体医薬品

バイオ/抗体医薬品における品質試験・安定性試験と品質規格設定の実際 (S&T)【提携セミナー】

このセミナーは終了しました。次回の開催は未定です。

開催日時 2021/7/28(水)14:00~16:30
担当講師

山田 英丙 氏

開催場所

Live配信セミナー(リアルタイム配信)

定員 -
受講費 通常申込:35,200円
E-Mail案内登録価格: 33,440円

バイオ/抗体医薬品における

品質試験/安定性試験と品質規格設定の実際

 

≪品質規格項目と規格値の考え方≫

 

【提携セミナー】

主催:サイエンス&テクノロジー株式会社

 


 

バイオ/抗体医薬品の品質管理においては、適切な品質規格の設定と分析手法の選択が重要!

試験手法、規格設定及び安定性試験実施に関する知見を紹介します。

 

セミナー趣旨

バイオ/抗体医薬品の品質管理においては、適切な品質規格の設定と分析手法の選択が重要である。本講演では、抗体医薬品の開発において、品質管理に用いられる分析手法の概要と技術動向について紹介を行う。また、品質規格設定における考え方や安定性試験の実施についても、知見を紹介する。

 

得られる知識

バイオ/抗体医薬品の試験手法、規格設定及び安定性試験実施に関する知識

 

担当講師

スペラファーマ(株) 開発分析研究本部 主席研究員 博士(薬学) 山田 英丙 氏 ≫講師紹介

 

セミナープログラム(予定)

1.スペラファーマが提供する医薬品開発及び分析サービスの紹介

 

2.バイオ/抗体医薬品の概要
2.1 バイオ/抗体医薬品の特徴について
2.2 バイオ/抗体医薬品の製造プロセスについて
2.3 バイオ/抗体医薬品が有する不均一性について

 

3.バイオ/抗体医薬品の品質試験法について
3.1 力価試験
3.2 確認試験
3.3 純度試験
3.4 電荷プロファイル
3.5 糖鎖プロファイル
3.6 工程由来不純物試験

 

4.バイオ/抗体医薬品の品質規格設定について
4.1 品質規格項目の考え方
4.2 品質規格値の考え方

 

5.バイオ/抗体医薬品の安定性試験について
5.1 長期・加速試験の実施について
5.2 苛酷試験・その他の試験の実施について

 

□質疑応答□

 

公開セミナーの次回開催予定

開催日

2021/7/28(水)14:00~16:30

 

 

開催場所

Live配信セミナー(リアルタイム配信) ※会社・自宅にいながら受講可能です※

 

受講料

一般受講:本体32,000円+税3,200円
E-Mail案内登録価格:本体30,400円+税3,040円

 

E-Mail案内登録なら、2名同時申込みで1名分無料 1名分無料適用条件
2名で35,200円 (2名ともE-Mail案内登録必須/1名あたり定価半額17,600円)

 

テレワーク応援キャンペーン(1名受講)【Live配信/WEBセミナー受講限定】
1名申込みの場合:受講料( 定価 29,700円/E-Mail案内登録価格 28,160円 )
定価:本体27,000円+税2,700円
E-Mail案内登録価格:本体25,600円+税2,560円
※1名様でLive配信/WEBセミナーを受講する場合、上記特別価格になります。
※お申込みフォームのメッセージ欄に【テレワーク応援キャンペーン希望】とご記載ください。
※他の割引は併用できません。

 

 

【S&T会員登録】と【E-Mail案内登録】の詳細についてはこちらをご参照ください。

※E-Mail案内登録をご希望の方は、申込みフォームのメッセージ本文欄に「E-Mail案内登録希望」と記載してください。ご登録いただくと、今回のお申込みからE-mail案内登録価格が適用されます。

 

配布資料

・PDFテキスト(印刷可)
※PDFデータは、マイページよりダウンロードしていただくか、E-Mailで送付いたします。
(開催2日前を目安にダウンロード可、または送付)
※S&T会員登録が必須になります(マイページ機能を利用するため)

 

オンライン配信のご案内

※【Live配信(zoom使用)対応セミナー】についてはこちらをご参照ください

 

 

備考

※講義中の録音・撮影はご遠慮ください。

 

お申し込み方法

★下のセミナー参加申込ボタンより、必要事項をご記入の上お申し込みください。

 

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