プレフィルドシリンジを使用されるヒトのために考えるべき１０箇条【提携セミナー】
おすすめのセミナー情報
| 開催日時 | 2023/1/30（月） 13:00～16:30 |
|---|---|
| 担当講師 | 渡邊 英二 氏 |
| 開催場所 | Live配信セミナー(会社・自宅にいながら受講可能) |
| 定員 | - |
| 受講費 | 通常申込：49,500円 E-Mail案内登録価格： 46,970円 |
【コンビ製品の開発/製造 虎の巻】
プレフィルドシリンジを
使用されるヒトのために考えるべき１０箇条
≪様々な課題や不具合情報を参考に開発/製造で必要な医薬品・医療機器の知識と薬事申請で必要なこと≫
【提携セミナー】
主催：サイエンス＆テクノロジー株式会社
受講可能な形式：【Live配信】のみ
セミナー趣旨
■様々な課題や不具合情報を参考にPFS開発/製造に必要な医薬品および医療機器の知識と薬事申請で必要なことを解説します！
プレフィルドシリンジ（以下PFSと略す）は、増加の一途をたどっており、医療ではなくてはならない存在となっている。
本講演では、PFSとはなんなのか？どの様にして開発し、製造し、製造販売承認を取得して、市販後調査するかを様々な課題や不具合情報を参考にしながら講演します。これらを学ぶことによって使用するヒトにとって有効で、安全で便利なPFSを提供することを目的とします。
■本セミナーで得られる知識
1．PFS開発に必要な医薬品および医療機器の知識
2．PFSの製造で必要な製造管理と品質管理
3．PFSの薬事申請で必要なこと
担当講師
英二製剤研究所 代表 渡邊 英二 氏
【主なご経歴】
テルモ株式会社にて44年間医薬品及び医療機器の研究開発、治験薬製造、製造工程設計に従事し、合成新薬、後発医薬品の固形、半固形、液剤の開発、体内埋め込み医療機器の工程開発・設計、原薬製造会社とのGQP契約等を担当した。
【業界での関連活動】
日本薬剤学会および製薬協品質委員、日本PDA製薬学会に所属、理事、MD委員会委員長などを歴任し、現在特別顧問PFSセミナーをコーディネートしている。16局改正日局委員として製薬用水の各条および参考情報の作成に従事した。
セミナープログラム（予定）
1． PFSが開発されている事例（バイオシミラーに見るPFS製剤開発事例）
2． PFSとは、注射剤に要求されること
3． PFSとして開発される医薬品
4． PFSに使用される医療機器
5． 医薬品と医療機器が組み合わされたときに起こるリスクとは
6． 使用される時に起こるリスクとは
7． 製造工程の設計と製造で起こるリスクとは
8． 輸送時に起こるリスクとは
9． 製造販売承認申請書に記載する事柄
10． 品質保証とリスクマネジメント
□質疑応答□
公開セミナーの次回開催予定
開催日
2023/1/30（月） 13:00～16:30
開催場所
Live配信セミナー(会社・自宅にいながら受講可能)
受講料
一般受講：本体45,000円＋税4,500円
E-Mail案内登録価格：本体42,700円＋税4,270円
E-Mail案内登録なら、2名同時申込みで1名分無料
【2名同時申込みで1名分無料キャンペーン（１名あたり定価半額の24,750円）】
※【テレワーク応援キャンペーン(1名受講)【Live配信/WEBセミナー受講限定】
1名申込みの場合：受講料( 定価：35,200円／E-mail案内登録価格 33,440円 )
定価：本体32,000円＋税3,200円
E-mail案内登録価格：本体30,400円＋税3,040円
※１名様でLive配信/WEBセミナーを受講する場合、上記特別価格になります。
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配布資料
Zoom配信受講：製本テキスト(開催日の4，5日前に発送予定)
※セミナー資料はお申し込み時のご住所へ発送させていただきます。
※開催日の４～５日前に発送します。
開催前日の営業日の夕方までに届かない場合はお知らせください。
※開催まで4営業日～前日にお申込みの場合、セミナー資料の到着が、
開講日に間に合わない可能性がありますこと、ご了承下さい。
Zoom上ではスライド資料は表示されますので、セミナー視聴には差し支えございません。
印刷物は後日お手元に届くことになります。
備考
※講義中の録音・撮影はご遠慮ください。
お申し込み方法
★下のセミナー参加申込ボタンより、必要事項をご記入の上お申し込みください。
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