医薬品の製剤開発/安定性評価における実験計画とデータ解析【提携セミナー】
おすすめのセミナー情報
| 開催日時 | 2023/2/27（月）10:30~16:30 |
|---|---|
| 担当講師 | 平田 健二 氏 |
| 開催場所 | Zoomによるオンライン受講 |
| 定員 | 30名 |
| 受講費 | 55,000円(税込) |
☆ 有効期間を推定するためのデータ解析法を１日で学べる！！
☆ Excel・R言語を用いた実践的なテクニックを紹介！！
医薬品の製剤開発/安定性評価における
実験計画とデータ解析
【提携セミナー】
主催：株式会社技術情報協会
講座内容
ICHガイドラインは，医薬品の製剤開発を数学的に記述することを求めている。Q8(QbD)では，Q9(リスクマネジメント)に基づく実験計画法のデータを解析し，デザインスペースを作成する必要がある。また，Q1E(有効期間の推定)では，長期保存試験データを解析し，最減数モデルを求めた上で有効期間の推定値を示す必要がある。さらに， Q13(連続生産)では，連続生産に不可欠なPAT構築のため，スペクトルデータの多変量解析によるモデル作成が必要である。本講座では，これらの実験計画法やデータ解析法を学ぶ。
習得できる知識
- Q1E(有効期間の推定)における長期保存試験データ解析
- リスクマネジメントに基づくQbDにおける実験計画法のデータ解析とデザインスペース作成
- 連続生産に不可欠なPAT構築
担当講師
元・(株)パウレック 平田 健二 氏
セミナープログラム（予定）
1. はじめに
2. リスクアセスメントからの実験計画立案
3. 試行錯誤的実験から脱却して，実験計画法による実験に移行するには
4. データ解析法（Excel, RおよびThe UnscramblerRXを使用）
4.1 分散分析法
4.2 重回帰分析法(デザインスペースの作成)
4.3 共分散分析法(有効期間の推定)
4.4 多変量解析法(PAT用モデルの作成)
5. 実験計画法（Excel, RおよびDesign ExpertRを使用）
5.1 混合計画法
5.2 中心複合計画法
5.3 Box-Behnken法
【質疑応答】
公開セミナーの次回開催予定
開催日
2023/2/27（月）10:30~16:30
開催場所
Zoomによるオンライン受講
受講料
1名につき55,000円(消費税込･資料付き)
〔1社2名以上同時申込の場合1名につき49,500円(税込)〕
備考
資料は事前に紙で郵送いたします。
お申し込み方法
★下のセミナー参加申込ボタンより、必要事項をご記入の上お申し込みください。
※お申込後はキャンセルできませんのでご注意ください。
※申し込み人数が開催人数に満たない場合など、状況により中止させていただくことがございます。
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