★海外における化粧品規制を包括的に学ぶことができるセミナーです!

海外主要国における化粧品薬事規制の概要と

最近のトピックスについて

【提携セミナー】

主催：株式会社情報機構

化粧品の規制は、国内外を問わず、変化しています。アジア地域のみではなく、他の国も環境等の配慮から規制が様変わりし始めています。化粧品の輸出をする上で、各国の規制内容を把握することは非常に重要です。

本セミナーでは、海外の規制の内容及び国内とは異なる点を学ぶことで、今後輸出を検討している方が必要とする化粧品成分規制における様々な特徴を習得することが可能となります。

◆受講後、習得できること

• 動きの激しい海外の規制を修得することにより、輸出に必要な情報を入手することができる。
• 海外の規制を把握することで、自社の品質管理や規制チェックするポイントを修得できる。

◆受講対象者

• これから海外へ化粧品を輸出したい方
• 海外規制を全般的に理解したい方
• 各国との違いを把握したい方

担当講師

SGSジャパン株式会社
Food/C＆H事業部　テクニカルマネージャー 　吉竹政子 氏

セミナープログラム（予定）

1.　EU（欧州）
1.1化粧品規則1223/2009
1.2 ANNEXES Ⅰ～Ⅶ
1.3 化粧品安全報告書
1.4 情報チェックリスト
1.5 微生物学的品質
1.6 安全性と包装の適合性
1.7 化粧品ラベルの表示要件
1.8 通知
1.9 化粧品情報管理システム(CPNP)
1.10 製品情報ファイル(PIF)
1.11 発売前に持っておくべきもの
1.12 EU市場に参入する際の推奨ステップ

2　アセアン
2.1 ASEANの基本情報
2.2 ASEAN化粧品指令(ARTICLE１～ARTICLE12)
2.3 技術文書について
2.4 リスト
2.5 ハンドブック
2.6　ASEAN化粧品指令における化粧品の定義
2.7 成分リスト
2.8 許可されたリスト
2.9 化粧品ハンドブックの作成
2.10 ラベル表示
2.11 製品情報(PIF)
2.12 医薬品か化粧品かの分類について
2.13 登録要件、通知書内容、輸入要件

3 中 国
3.1日本の対中国輸出入の現状
3.2 中国の規制当局について
3.3中国内の法規制の動き
-新化粧品監督管理条例(2021年1月1日施行)
-化粧品新原料登録届出資料管理規定等
-児童化粧品監督管理規定
-化粧品ラベル管理法 等
3.4化粧品の分類
3.5 補助的ルール
3.6 通知と登録
3.7 機能とテストの要件
3.8 化粧品の安全性と技術基準、化学的要件、微生物的要件
3.9 安全性評価
3.10 有効性の実証
3.11 パフォーマンステストの機能

4　台湾
4.1　台湾の化粧品規制について
4.2 使用禁止成分
4.3 化粧品の範囲と種類表
4.4 色素成分、防腐剤、抗菌成分等の使用制限表
微生物許容量基準表について
4.5 ラベル
4.6 化粧品原料基準
4.7 化粧品衛生安全法
4.7.1 化粧品の定義
4.8 化粧品衛生安全管理法施行規則
4.9 台湾FDAについて

5. 韓国
5.1　韓国の化粧品規制について
5.2 韓国のガイドライン、試験法
5.3 韓国化粧品法改正
5.4 化粧品法
5.5 化粧品の定義
5.6 機能性化粧品
5.6.1機能性化粧品の審査、報告書の提出先等
5.7 他の化粧品の定義
自然化粧品、オーガニック化粧品、オーダーメイド化粧品、カスタム化粧品
5.8 その他の用語の定義
5.9 化粧品の製造と登録
5.10 届け出に対する欠落事項
5.11 監督、 罰則
5.12 提出書類
5,13 成分規制
5.14 カスタム化粧品(改正ポイント)
5.15 容器と表示
5.16 表示と広告の実証

6. US（米国）
6.1　米国の機関
6.2 米国の化粧品規制　 FD&C、21CFR、その他関連規制について
6.3 日本の化粧品との違い
6.4 USの定義、医薬品VS 化粧品
6.5 承認要件
6.6 禁止、または制限されている物質
6.7 GMPについて
6.8 成分規制、FDAの配合禁止物質
6.9 ラベリング
6.10 微生物・微生物分析法について
6.11　州による追加項目
6.12 プロポジション65
6.13 動物実験について

7. カナダ
7.1 化粧品の要件、定義について
7.2 各々の法律・規制の役割
7.3 販売禁止物質
7.4 ラベリング要件、ラベルの情報
7.5 化粧品の分類・分類の例
7.6 製品IDについて
7.7 特定の化粧品の要件
7.8 カナダへの輸入、通知について
7.9 化粧品成分ホットリスト

8.トピックス
8.1 アレルギーに関して
8.2 マイクロビーズ
8.3 カンナビノイド(CBD)
8.4 動物実験禁止の動向

9.本日のセミナーで解説した国についての情報を収集する際のポイント

公開セミナーの次回開催予定

開催日

2022年9月14日（水）　10:30-16:30

開催場所

Zoomによるオンラインセミナー

受講料

【オンラインセミナー（見逃し視聴なし）】：1名47,300円(税込（消費税10％）、資料付)
＊1社2名以上同時申込の場合、1名につき36,300円

【オンラインセミナー（見逃し視聴あり）】：1名52,800円(税込（消費税10％）、資料付)
＊1社2名以上同時申込の場合、1名につき41,800円

＊学校法人割引；学生、教員のご参加は受講料50％割引。

　●録音・録画行為は固くお断り致します。

オンライン配信のご案内

★　Zoomによるオンライン配信

については、こちらをご参照ください

備考

配布資料・講師への質問等について

●配布資料はPDF等のデータで送付予定です。受取方法はメールでご案内致します。
　（開催1週前～前日までには送付致します）。
＊準備の都合上、開催1営業日前の12:00までにお申し込みをお願い致します。
（土、日、祝日は営業日としてカウント致しません。）

●当日、可能な範囲で質疑応答も対応致します。
（全ての質問にお答えできない可能性もございますので、予めご容赦ください。）
●本講座で使用する資料や配信動画は著作物であり
無断での録音・録画・複写・転載・配布・上映・販売等を禁止致します。

お申し込み方法

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