オーファンドラッグ開発のための薬価制度の実際と開発戦略【提携セミナー】

オーファンドラッグ

オーファンドラッグ開発のための薬価制度の実際と開発戦略【提携セミナー】

このセミナーは終了しました。次回の開催は未定です。

開催日時 2021/1/18(月)12:30~16:30
担当講師

菅谷 勉 氏

開催場所

【Zoomを使ったLIVE配信セミナー】

定員 30名
受講費 非会員: 49,500円(税込)
会員: 46,200円(税込)

オーファンドラッグ開発の観点から、

薬価制度改革や医薬品医療機器等法(薬機法)の改正の動向と

開発戦略との関わりについても解説!

 

オーファンドラッグ開発のための

薬価制度の実際と開発戦略

 

【提携セミナー】

主催:株式会社R&D支援センター

 


 

わが国の医療保険制度においては、医療用医薬品の開発の出口は、製造販売承認を取得してから、薬価基準に収載されなければならない。

 

そのためには、薬価制度を理解することが肝要であるが、単に細部のルールを読み解くだけでなく、その背景にある考え方をも理解する必要がある。

 

新薬開発メーカーにとって、薬価の予見性の確保と薬価算定におけるイノベーションの適正な評価が永遠の課題である。2018年の薬価制度の抜本改革では、原価計算方式の見直し等で一定の進展をみた。

 

本セミナーでは、先ずはわが国薬価制度の現状について理解を深めるとともに、オーファンドラッグ開発の観点から、薬価制度改革や医薬品医療機器等法(薬機法)の改正の動向と開発戦略との関わりについて、考えてみたい。

 

◆ 習得できる知識

  • わが国の薬価制度についての基礎的理解
  •  オーファンドラッグに係わる薬事政策の動向
  • 新薬開発における事業性評価の考え方

 

◆ キーワード

  • オーファンドラッグ,希少疾患マーケティング,開発,戦略,研修,講習会,研修,セミナー

 

担当講師

ノーベルファーマ(株) 常任相談役 菅谷 勉 氏

 

セミナープログラム(予定)

1.はじめに

 

2.薬価制度について
1)新規収載品の薬価算定
2)類似薬効比較方式と原価計算方式
3)補正加算と外国価格調整
4)新薬創出等加算

 

3.2018年度薬価制度改革の要点
1)従前の原価算定方式の問題点
2)原価計算方式の見直し
3)新薬創出等加算の見直し

 

4.薬価制度の課題と改革の方向性(論点整理)
1)薬価算定方式の正確性・妥当性の向上
2)新薬創出等加算の見直
3)イノベーションの評価

 

5.オーファンドラッグに関する薬事規制の動向
1)わが国におけるオーファンドラッグ規制の課題
2)オーファンドラッグ指定要件の見直し等
3)薬機法改正の方向性とオーファンドラッグ開発

 

6.オーファンドラッグの事業性評価
1)事業性評価評価モデル
2)オーファンドラッグにおける事業性評価と留意点
(対象患者数、薬価、製品浸透率、開発品の競合 等)
3)リスク(不確実性事象)の取扱いと意思決定(Go/NonGoの評価)

 

7.まとめ(質疑応答)

【質疑応答・名刺交換】

 

公開セミナーの次回開催予定

開催日

2021年01月18日(月)12:30~16:30

 

開催場所

【Zoomを使ったLIVE配信セミナー】※在宅、会社にいながらセミナーを受けられます

 

受講料

非会員:  49,500円(税込)
会員:    46,200円(税込)

 

※会員(案内)登録していただいた場合、通常1名様申込で 49,500円(税込)から
★1名で申込の場合、46,200円(税込)へ割引になります。
★2名同時申込で両名とも会員登録をしていただいた場合、計 49,500円(2人目無料)です。

 

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こちらをご参照ください

 

備考

  • 資料付。
  • 講義の録音、録画などの行為や、権利者の許可なくテキスト資料、講演データの複製、転用、販売などの二次利用することを固く禁じます。

 

お申し込み方法

★下のセミナー参加申込ボタンより、必要事項をご記入の上お申し込みください。

 

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