☆治験関連文書・承認申請文書の作成にあたり読みやすく伝わりやすい文章のコツとは？

☆新人メディカルライターが押さえるべき治験業務の基本から解説！！

メディカルライティング超入門講座

【提携セミナー】

主催：株式会社R&D支援センター

◆習得できる知識

• 新人メディカルライターが押さえるべき治験業務の基本的な流れが分かる
• 治験関連文書・承認申請文書の作成にあたり読みやすく伝わりやすい文章のコツが学べる
• 治験関連文書・承認申請文書の文体が学べる

◆キーワード

メディカルライティング、MW、治験関連文書、承認申請文書、WEB、セミナー

担当講師

合同会社バイオ・メディカル・ラボ 代表 山名 文乃 氏

《専門》
バイオ医薬品

《講師実績》
‣2020年12月 翻訳学校サン･フレア アカデミーより以下の講座をリリース
日本語メディカルライティング講座 基礎 [入門編]（動画講座）
‣2020年10月～2022年7月 翻訳学校サン･フレア アカデミーにて以下の講座を担当
日本語メディカルライティング〈理論と応用〉
‣2019年12月 日本翻訳連盟 JTF翻訳セミナーに登壇
「製薬・治験翻訳の道しるべ」
‣2019年3月～2020年9月 Zoomメディカル翻訳ゼミを開講
‣2016年9月 Start Upセミナーに登壇
「一挙両得！英和翻訳の効果的トレーニング術」
‣2015年9月～2019年2月 翻訳専門校フェロー･アカデミーにて以下の講座を担当
総合翻訳科カレッジコース 専門科目メディカル
実務翻訳コース 上級メディカルゼミ

《雑誌掲載》
‣2020年9月 講師インタビュー掲載
『新版　メディカル翻訳・通訳　完全ガイドブック』
(イカロス・ムック) – 2020/9/29
‣2018年9月 翻訳学習者に向けて「バイオの基礎＆学習方法」の記事を寄稿
『メディカル翻訳・通訳 完全ガイドブック』
(イカロス・ムック) – 2018/9/29
‣2016年4月 翻訳学習者に向けて「バイオの基礎＆学習方法」の記事を寄稿
『新版 医学・薬学の翻訳・通訳完全ガイドブック』
(イカロス・ムック) – 2016/4/8

セミナープログラム（予定）

１．はじめに
講座の趣旨とねらい

２．治験業務の流れ
２－１．治験とは
２－２．治験の流れ
２－３．くすりの種類
２－４．評価項目
２－５．治験業務で作成される文書と主な文書の特徴
２－６．承認審査資料
２－７．市販後安全性業務

３．治験関連文書・承認申請文書の文例から学ぶ
３－１．サンプルの探し方、調べ方
３－２．リライトに挑戦

４．仮題：メディカルライターとしてのキャリア構築やスキルアップのヒント
（当日までにテーマ変更の可能性あり）

公開セミナーの次回開催予定

開催日

未定

開催場所

未定

受講料

未定

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備考

• 本セミナーは「Zoom」を使ったWEB配信セミナーとなります。

• セミナー資料は開催前日までにお送りいたします。無断転載、二次利用や講義の録音、録画などの行為を固く禁じます。

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