～ガイダンスを中心に一連のリスクマネジメントの

改訂のポイントなどを解りやすく解説～

ISOTR24971：2020から見た
ISO14971:2019 医療機器のリスクマネジメント

【提携セミナー】

主催：株式会社情報機構

技術の進歩に伴い、医療機器の複雑化と自動化が進み、故障、誤使用などによるリスクが増大し、その対策としてリスクベースドアプローチ導入による重点志向に基づくリスクマネジメントプロセスの適切な運用が求められています。今回医療機器へのリスクマネジメントの適用の基本的な考え方となっているISO14971とそのガイダンスであるISOTR24971の改訂に合わせ、ガイダンスを中心に一連のリスクマネジメントの改訂のポイントなどを解りやすく解説し、適切なリスクマネジメントシステム構築の一助となることを目指しています。

◆　講演中のキーワード：
医療機器 リスクマネジメント　ISO14971　ISOTR24971

◆　受講後、習得できること：

•  医療機器に対するリスクマネジメントの要求事項
• ISO14971“２０１９”の背景にあるもの
• ISOTR24971のポイント

担当講師

ミックインターナショナル株式会社 シニアコンサルタント 大原 澄夫 氏

セミナープログラム（予定）

公開セミナーの次回開催予定

開催日

2020年11月17日（火）　12:30-16:30

開催場所

【Live受講】 Live配信セミナー（リアルタイム配信）　※会社・自宅にいながら学習可能です※

オンライン配信のご案内

★　Zoomによるオンライン配信

については、こちらをご参照ください

受講料

1名41,800円(税込（消費税10％）、資料付)
＊1社2名以上同時申込の場合、1名につき30,800円

＊学校法人割引；学生、教員のご参加は受講料50％割引。

配布資料

• 配布資料はPDF等のデータで送付予定です。受取方法はメールでご案内致します。
  （開催1週前～前日までには送付致します）。
• 準備の都合上、開催1営業日前の12:00までにお申し込みをお願い致します。
  （土、日、祝日は営業日としてカウント致しません。）

備考

• 当日、可能な範囲で質疑応答も対応致します。
  （全ての質問にお答えできない可能性もございますので、予めご容赦ください。）
• 本講座で使用する資料や配信動画は著作物であり、無断での録音・録画・複写・転載・配布・上映・販売等を禁止致します。
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