GMP省令対応：医薬製造所における製品品質照査と品質システムの構築（PQS）【提携セミナー】

　　セミナー　　バイオ/医薬/医療　　医薬品　　GMP省令対応：医薬製造所における製品品質照査と品質システムの構築（PQS）【提携セミナー】

開催日時	未定
担当講師	中川原愼也氏
開催場所	未定
定員	-
受講費	未定

GMP省令対応：医薬製造所における

製品品質照査と品質システムの構築（PQS）

≪品質リスク評価の具体的な事例≫

【提携セミナー】

主催：サイエンス＆テクノロジー株式会社

受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配信】のみ

【Live配信受講者特典のご案内】

Live配信受講者には、特典（無料）として「アーカイブ配信」の閲覧権が付与されます。
オンライン講習特有の回線トラブルや聞き逃し、振り返り学習にぜひ活用ください。

GMP省令が要求する製品品質照査の実施方法とともに、
医薬品品質システムとは何か？実効性を高めるためには何をすべきか。
どのようにして医薬品品質システムを再構築していくべきか。
事例をふまえて解説致します。

【事前質問・リクエスト募集】

皆様の日常の業務においてお困りごとや疑問などにお答えします。
また、講演内にて重点的に聞きたい部分がございましたら、お申し込みフォームのメッセージ欄にお書きください。

【得られる知識】

医薬品品質システム
製造業者等の責務
品質部門
GMP組織

担当講師

ネオクリティケア製薬株式会社厚木工場品質保証部
GMPコンサルタント
中川原愼也氏

【略歴】
神奈川県庁薬務課GMP・QMSリーダー査察官
コーア商事㈱品質保証部長
ファーマプランニング㈱コンサルティング事業部部長
高田製薬株式会社生産本部顧問
中間物商事㈱品質保証部部長
共和薬品工業株式会社鳥取品質保証部長

【主なご研究・ご業務】
GMP、GQPを含む品質保証業務
業界での関連活動
厚生労働省の委員等委嘱
平成20､21年度　GMP/QMS調査・監視指導整合性検討会委員
平成21､22年度　厚生労働科学研究　～GMP査察手法の国際整合性確保に関する研究協力者

セミナープログラム（予定）

1製品品質照査
1.1品質照査の対象
1.2傾向分析
1.3承認事項遵守

2.医薬品品質システム関係
2.1医薬品品質システム
2.2ライフサイクル
2.3経営陣の責務
2.4品質方針
2.5マネジメントレビュー
2.6リスクマネジメント

3.効果判定

□　質疑応答　□

公開セミナーの次回開催予定

開催日

未定

開催場所

未定

受講料

未定

※１名様でオンライン配信セミナーを受講する場合、上記特別価格になります。
※お申込みフォームのメッセージ欄に【テレワーク応援キャンペーン希望】とご記載ください。
※他の割引は併用できません。

★【S&T会員登録】と【E-Mail案内登録】の詳細についてはこちらをご参照ください。

※E-Mail案内登録をご希望の方は、申込みフォームのメッセージ本文欄に「E-Mail案内登録希望」と記載してください。ご登録いただくと、今回のお申込みからE-mail案内登録価格が適用されます。

配布資料

Live配信受講：PDFテキスト(印刷可・編集不可)
アーカイブ配信受講：PDFテキスト(印刷可・編集不可)
※開催2日前を目安に、主催者サイトのマイページよりダウンロード可となります。
なお、アーカイブ配信受講の場合は、配信日になります。

オンライン配信のご案内

※【Live配信（zoom使用）対応セミナー】についてはこちらをご参照ください

※【WEBセミナー：アーカイブ受講対応セミナー】についてはこちらをご参照ください

備考

※講義中の録音・撮影はご遠慮ください。

特典

Live配信受講者には、特典（無料）として「アーカイブ配信」の閲覧権が付与されます。聞き逃しや振り返り学習に活用ください。
（アーカイブ配信については、「オンライン配信」項目を参照）

お申し込み方法

★下のセミナー参加申込ボタンより、必要事項をご記入の上お申し込みください。
★【LIVE配信】【アーカイブ配信】のどちらかご希望される受講形態をメッセージ欄に明記してください。

同じテーマ／カテゴリーのセミナーはこちら

テーマ・内容（タグ）

GMP関連セミナー

セミナーカテゴリー

医薬品薬事実務スキル

GMP省令対応：医薬製造所における製品品質照査と品質システムの構築（PQS）【提携セミナー】

GMP省令対応：医薬製造所における