～具体的文書として～

医薬品の適正流通（GDP）ガイドラインの

管理体制と文書管理Ⅱ

【提携セミナー】

主催：株式会社情報機構

◆　講座のポイント
医薬品の適正流通（GDP）ガイドラインが平成30年12月に発出され、多くの関連企業で取り組みがされている。グローバル展開をする流通業者等においては積極的に対策を立てられている中で、具体的文書に悩まれているところも多いと思われる。GMP省令の改正に合わせ品質システムとして構築を目指す施設も多いであろう。そこで、GDPガイドラインが求める文書を中心に管理すべき点を解説する。

◆　受講後、習得できること　

• 品質マネジメント、品質システムの構築
• 適正流通管理における文書管理
• 外部委託業務の管理

◆　本テーマ関連法規・ガイドラインなど

• 医薬品の適正流通（GDP）ガイドライン
• ICH Q10（医薬品品質システム）

◆　講演中のキーワード

• GDP
• 適正流通
• 医薬品品質システム
• 品質マネジメント

担当講師

中間物商事(株) 品質保証部 部長 中川原愼也 氏

セミナープログラム（予定）

公開セミナーの次回開催予定

開催日

未定

開催場所

未定

受講料

未定

配布資料

配布資料はPDF等のデータで送付予定です。受取方法はメールでご案内致します。
（開催1週前～前日までには送付致します）。
＊準備の都合上、開催1営業日前の12:00までにお申し込みをお願い致します。
（土、日、祝日は営業日としてカウント致しません。）

備考

当日、可能な範囲で質疑応答も対応致します。
（全ての質問にお答えできない可能性もございますので、予めご容赦ください。）

本講座で使用する資料や配信動画は著作物であり、無断での録音・録画・複写・転載・配布・上映・販売等を禁止致します。

お申し込み方法

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