医薬品開発特別セミナー(GCP含む)

～GCP省令改正にも従事したエキスパートが基本をわかりやすく解説致します！～

【提携セミナー】

主催：株式会社R&D支援センター

◆セミナー趣旨

医薬品や医療機器、再生医療等製品について、当局から製造販売の許可を得るために行う治験を含め開発を円滑に実施するためには、薬機法、ＧＣＰ省令、臨床研究法や関連するルールをしっかり理解して進めることが基本です。例えばＧＣＰ省令はこれまで何度も改正され、多くの通知や事務連絡が発出されており、全体を理解することは容易ではありません。今回の演者は厚生労働省においてもまさにさまざまなルール改正にも従事したエキスパートです。本セミナーにおいて、治験を含めた開発業務の質の向上を目指した「本質」の理解を目指します。

◆キーワード

薬機法、臨床研究、再生医療、GCP、副作用、モニタリング、承認申請書類、セミナー、講習会

担当講師

早稲田大学先端生命医科学センター 教授 宮田 俊男 氏

セミナープログラム（予定）

1.はじめに（講師経歴等紹介）

2.最近の政策の動向

3.様々な関連ルールの本質

4.データの信頼性を高めるために必要なこと

《質疑応答》

公開セミナーの次回開催予定

開催日

2021年06月08日（火） 13:30～15:00

開催場所

【WEB限定セミナー】※在宅、会社にいながらセミナーを受けられます

受講料

非会員： 33,000円 （本体価格：30,000円）
会員： 27,500円 （本体価格：25,000円）
学生： 33,000円 （本体価格：30,000円）

■会員（案内）登録していただいた場合、通常1名様申込で33,000円（税込）から
・1名で申込の場合、27,500円（税込）へ割引になります。
・2名同時申込で両名とも会員登録をしていただいた場合、計33,000円（2人目無料）です。
■ 学生は社会人大学院生対象です。

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備考

・本セミナーは「Zoom」を使ったWEB配信セミナーです。

・セミナー資料は前日までには、お送りいたします。
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セミナー資料の無断転載、二次利用や講義の録音、録画などの行為を固く禁じます。

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