化学物質を扱う研究所における

法規制に準拠した「薬品管理」の進め方

≪ 「法令遵守」と「事件・事故防止」 ≫

【提携セミナー】

主催：サイエンス＆テクノロジー株式会社

受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配信】のみ

製造や研究の活動に利用する化学物質（薬品）において、従来の性善説に基づく管理では
逸脱の発生を把握することは極めて困難！
　法令遵守をベースにして「身の丈に応じた」体制構築や運用において
水準向上を企図する際の要点、陥りやすい問題点を紹介！

• 製造系企業が遵守すべき、近年変化しつつあるコンプライアンス絡みの要件
• 製薬企業研究所が目指している高水準な薬品管理の事例から学ぶ各目標水準における踏まえるべき要点
• 研究や生産に関わる薬品管理体制に課題を感じている組織にとって、改善の際の要点

【Live配信受講者特典のご案内】

Live(Zoom)配信受講者には、特典(無料)として「アーカイブ配信」の閲覧権が付与されます。
オンライン講習特有の回線トラブルや聞き逃し、振り返り学習にぜひ活用ください。

セミナー趣旨

法令遵守に対して要求される水準は日に日に高まっているが、製造や研究の活動に利用する化学物質（薬品）において、従来の性善説に基づく管理では逸脱の発生を把握することは極めて困難となっている。

本講座では、厳しい対応を準備している製薬企業研究所での実際の事例と比較しながら、法令遵守をベースにして「身の丈に応じた」体制構築や運用において水準向上を企図する際の要点、陥りやすい問題点などを紹介する。

主催者より

みなさまの研究施設では「薬品管理」をどのようにされているのでしょうか？紙での管理は近年著しく減少し，エクセルなどの表計算管理やデータベースを利用した管理もあるでしょう。いずれの場合にもできることとできないことがあり，その限界を感じていらっしゃるのではないでしょうか。本セミナーでは，研究施設の規模や扱う薬品の種類と量に合わせて「身の丈に合った」管理の仕方をご紹介・提案します。「コンプライアンス」と「薬品管理業務の効率化」を両立させる形態を学び，参加者の実務に応用いただけます。この機会をご活用ください。

担当講師

ラボコンサルテーション(株) 代表取締役社長　薬学博士　島本 哲男 氏

[業界での関連活動]　ELN研究会の発起人（ELN:Electronical LaboNotebook)

セミナープログラム（予定）

１．薬品管理における法令遵守
（1）薬品管理における法令遵守
（2）法令違反が起こりやすい環境
（3）薬品管理にかかわる法律の理解
（4）法令遵守の優先順位

２．研究実施現場における事件・事故防止
（1）法令遵守と事件・事故防止の違い
（2）薬品管理におけるリスクマネジメント

３．法規制に基づく具体的な管理の方策
（1）毒劇物
（2）消防法危険物
（3）麻薬、覚せい剤、向精神薬
（4）労働安全衛生法
（5）内部調製試料

４．管理体制の構築と運用の要点
（1）守ってもらえる管理体制を構築するには
（2）構築した管理体制を維持するためには

５．薬品管理の方策
（1）活動形態別で準備する管理体制の違い
（2）紙帳票を用いた管理体制における要点と限界
（3）Excelを用いた管理体制における要点と限界
（4）データベースツールを用いた管理体制における要点と限界
（5）管理体制を支援する特殊ツール

６．管理体制構築の実例
（1）薬品管理システムの導入検討
（2）薬品管理システムの運用に基づく管理水準の向上
（3）より厳密かつ統括的な管理を目指した製薬系研究所での事例

７．管理体制を構築したあと
（1）規程・手順の整備
（2）現状把握の重要性
（3）管理体制定期点検の進め方

□質疑応答□

公開セミナーの次回開催予定

開催日

【Live配信受講】 2023/9/27（水） 10:30～16:30

【アーカイブ配信受講】 2023/10/6（金） まで受付（配信期間：10/6～10/20）

開催場所

【WEB限定セミナー】※会社やご自宅でご受講下さい。

受講料

一般受講：本体50,000円＋税5,000円
E-Mail案内登録価格：本体47,500円＋税4,750円

E-Mail案内登録なら、2名同時申込みで1名分無料
2名で55,000円 (2名ともE-Mail案内登録必須／１名あたり定価半額27,500円)

【テレワーク応援キャンペーン(1名受講)　オンライン配信セミナー受講限定】
1名申込みの場合：受講料( 定価 40,150円／E-Mail案内登録価格 38,170円 )

定価：本体36,500円＋税3,650円
E-Mail案内登録価格：本体34,700円＋税3,470円

※１名様でオンライン配信セミナーを受講する場合、上記特別価格になります。

※※お申込みフォームのメッセージ欄に【テレワーク応援キャンペーン希望】とご記載ください。
※他の割引は併用できません。

★【S&T会員登録】と【E-Mail案内登録】の詳細についてはこちらをご参照ください。

※E-Mail案内登録をご希望の方は、申込みフォームのメッセージ本文欄に「E-Mail案内登録希望」と記載してください。ご登録いただくと、今回のお申込みからE-mail案内登録価格が適用されます。

配布資料

PDFテキスト(印刷可・編集不可)
※開催2日前を目安に、弊社HPのマイページよりダウンロード可となります。
　　　なお、アーカイブ配信受講の場合は、配信日になります。

オンライン配信のご案内

※【Live配信（zoom使用）対応セミナー】についてはこちらをご参照ください

※【WEBセミナー：アーカイブ受講対応セミナー】についてはこちらをご参照ください

備考

※講義中の録音・撮影はご遠慮ください。

特典

Live(Zoom)配信受講者には、特典(無料)として「アーカイブ配信」の閲覧権が付与されます。聞き逃しや振り返り学習に活用ください。
（アーカイブ配信については、「オンライン配信」項目を参照）

お申し込み方法

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