最新のトピックスやunmet medical needs、治療薬の開発の今後についてを解説！

抗がん剤の臨床開発実施の留意点と

プロトコール作成のポイント

臨床試験の各フェーズの治験実施のポイントは？

抗がん剤の臨床試験特有の評価方法とは？

【提携セミナー】

主催：株式会社R&D支援センター

◆セミナー趣旨

本セミナーでは抗がん剤の臨床開発について、その歴史、開発の進め方、他の治療領域との違い、最近の抗がん剤開発のトピック等についての紹介をがんの専門でない方が聞いてもわかるように行う。また併せて、医薬品産業を取り巻く環境、癌領域の現状に関しても概説する。

◆キーワード

がん,臨床,治験,プロトコール,評価,市場,セミナー,研修,WEB,LIVE

担当講師

明治薬科大学レギュラトリーサイエンス研究室 教授 博士（薬科学） 前田英紀 氏

《ご専門》
医薬品開発、製造販売後臨床活動、レギュラトリーサイエンス
《ご略歴》
1990年3月　大阪大学大学院　薬学研究科　修士課程修了
1990年4月　山之内製薬（株）入社　開発本部配属
2005年4月　アステラス製薬（株）開発本部臨床開発第一部
2010年4 月　アステラス製薬（株）癌・運動器領域統括室長
2013年4月　アステラス製薬（株）Japan-Asia Development Lead（癌）兼任
2015年3月　慶應義塾大学大学院　薬学研究科　博士課程修了
2015年4月　アステラス製薬（株）メディカルアフェアーズ部長
2019年10月　明治薬科大学　教授
《ご活動等》
抗悪性腫瘍薬開発フォーラム幹事
日本レギュラトリーサイエンス学会評議員
日本臨床腫瘍学会協議員，日本薬学会代議員，日本薬剤疫学会評議員
ASCO（American Society of Clinical Oncology）会員
ASCPT（American Society for Clinical Pharmacology & Therapeutics）会員
慶応義塾大学非常勤講師，岐阜薬科大学大学院非常勤講師

セミナープログラム（予定）

１．はじめに

２．医薬品産業を取り巻く環境
・日本における医薬品産業
・グローバルの中での日本の位置づけ

３．がん unmet medical needs
・がんの疫学、診断
・がんの治療
・Unmet medical needs

４．抗がん剤開発の歴史、現状
・抗がん剤の歴史
・抗がん剤のマーケット
・抗がん剤の開発

５．抗がん剤のプロトコル（他領域との比較も含めて）
・臨床開発のながれ
・各フェーズの臨床試験
・第Ⅰ相試験
・第Ⅱ相試験
・第Ⅲ相試験
・抗がん剤の臨床試験特有の評価方法

６．最近の抗がん剤開発の話題
・早期承認、患者アクセス改善
・がん腫ごとの開発
・バイオマーカー、バスケット試験
・リアルワールドデータの活用

公開セミナーの次回開催予定

開催日

2024年01月24日（水） 13:00～16:30

開催場所

【WEB限定セミナー】※会社やご自宅でご受講下さい。

受講料

非会員： 49,500円 （本体価格：45,000円）
会員： 46,200円 （本体価格：42,000円）

会員（案内）登録していただいた場合、通常1名様申込で49,500円（税込）から

• 1名で申込の場合、46,200円（税込）へ割引になります。
• 2名同時申込で両名とも会員登録をしていただいた場合、計49,500円（2人目無料）です。

※セミナー主催者の会員登録をご希望の方は、申込みフォームのメッセージ本文欄に「R&D支援センター会員登録希望」と記載してください。ご登録いただくと、今回のお申込みから会員受講料が適用されます。

※R&D支援センターの会員登録とは？
ご登録いただきますと、セミナーや書籍などの商品をご案内させていただきます。
すべて無料で年会費・更新料・登録費は一切かかりません。

LIVE配信のご案内

こちらをご参照ください

備考

資料付

• セミナー資料は前日までには、お送りいたします。
  無断転載、二次利用や講義の録音、録画などの行為を固く禁じます。

お申し込み方法

★下のセミナー参加申込ボタンより、必要事項をご記入の上お申し込みください。