2021年改正QMS省令対応セミナー【提携セミナー】
おすすめのセミナー情報
| 開催日時 | 2021/7/16（金）13:00～16:30 |
|---|---|
| 担当講師 | 藤塚 秀樹 氏 |
| 開催場所 | Live配信セミナー（リアルタイム配信） |
| 定員 | - |
| 受講費 | 通常申込：49,500円 E-mail案内登録価格： 46,970円 |
2021年改正QMS省令対応セミナー
医療機器製造管理/品質管理の
追加要求事項への対応について
【提携セミナー】
主催：サイエンス＆テクノロジー株式会社
セミナー趣旨
本年3月に改正された医療機器の製造管理/品質管理の基準（QMS省令）について、これまでの要求事項に追加された内容を中心に説明します。3年間の経過措置はありますが、今から改正QMS対応の準備を効率的に進めるにあたり、追加要求事項の解釈、実務的な対応を講義いたします。
【得られる知識】
- 品質のよい医療機器の提供
- 医療機器品質管理システムの構築
- ISO13485認証取得のための対応
- QMS調査対応スキル
担当講師
藤塚 秀樹 氏
株式会社エキスパートナー・ジャパン 代表取締役
[主なご研究・ご業務]
・主分野：能動機器承認申請、医療機器品質マネジメントシステム
（QMS/ISO13485構築ｺﾝｻﾙﾃｨﾝｸﾞ）
[業界での関連活動]
・ISO13485主任審査員（IRCA：A17579）
・（独）新産業創造研究機構 登録薬事アドバイザー
・医療機器開発支援事業協同組合 副理事長
セミナープログラム（予定）
1.医療機器QMS省令とは
2.医療機器QMS省令と国際規格ISO13485
3.医療機器QMSの基本的考え方
4.QMS省令の要求事項とは
1）第二章 基本的要求事項
①第一節 通則
②第二節 品質管理監督システム
③第三節 管理監督者の責任
④第四節 資源の管理監督
⑤第五節 製品実現
⑥第六節 測定、分析及び改善
2）第三章 追加的要求事項
5.QMS調査
6.よくある指摘事例
7.QMS構築プロセス
8.質疑応答
公開セミナーの次回開催予定
開催日
2021/7/16（金） 13:00～16:30
開催場所
Live配信セミナー（リアルタイム配信） ※会社・自宅にいながら受講可能です※
受講料
49,500円 ( E-Mail案内登録価格 46,970円 )
定価：本体45,000円＋税4,500円
E-Mail案内登録価格：本体42,700円＋税4,270円
※E-Mail案内登録なら、2名同時申込みで1名分無料
【2名同時申込みで1名分無料キャンペーン（2名ともE-Mail案内登録必須/１名あたり定価半額の24,750円）
※【テレワーク応援キャンペーン(1名受講)【Live配信/WEBセミナー受講限定】
1名申込みの場合：受講料( 定価：35,200円／E-Mail案内登録価格 33,440円 )
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配布資料
セミナー資料は、電子媒体(PDFデータ／印刷可)を主催者サイトのマイページよりダウンロードいただきます。
(開催2日前を目安に、ダウンロード可となります)
（ダウンロードには会員登録（無料）が必要となります。）
備考
資料付
※講義中の録音・撮影・キャプチャはご遠慮ください。
※講義中のパソコン使用はキーボードの打音などでご遠慮いただく場合がございます。
お申し込み方法
★下のセミナー参加申込ボタンより、必要事項をご記入の上お申し込みください。
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