薬事

医薬品製造における異常・逸脱管理とインシデンツ対応【提携セミナー】

医薬品 生産技術・品質保証 薬事 実務スキル

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WEB&会場開催

提携セミナー

開発段階(求められる要件)に応じたQbDによる製剤開発と品質規格・Validation実施範囲＜ICHQ9(R1)：知識管理の活用と主観性最小化への取組み＞【提携セミナー】

医薬品 生産技術・品質保証 薬事 実務スキル

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提携セミナー

医療機器の滅菌手法とバリデーション実務のポイント【提携セミナー】

医療機器 薬事 専門技術・ノウハウ

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提携セミナー

品質管理のための統計的モデリングと予測手法≪演習講座≫【提携セミナー】

医薬品 化粧品 生産技術・品質保証 薬事 実務スキル

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提携セミナー

ICH Q12,Q14の要件と承認後変更管理（PACMP）の具体的進め方【提携セミナー】

医薬品 生産技術・品質保証 薬事 実務スキル

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提携セミナー

医療機器開発における計画の立案から承認取得のポイント【提携セミナー】

医療機器 研究・開発 薬事 実務スキル

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提携セミナー

医療機器・体外診断用医薬品におけるQMS省令対応のポイント【提携セミナー】

医療機器 医薬品 薬事 実務スキル

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提携セミナー

GMP監査・無通告査察実施時におけるポイントとQA・QCの各対応【提携セミナー】

医薬品 生産技術・品質保証 薬事 実務スキル

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提携セミナー

＜新任者・初級者のためのGLP入門＞GLP省令：施設/試験で押さえるべき信頼性確保と最終報告書・生データの信頼性【提携セミナー】

医薬品 薬事 実務スキル

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インドネシアで化粧品を上市させるためのハラール認証プロセスとポイント【提携セミナー】

化粧品 企画/営業/マーケティング 薬事 実務スキル

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中国化粧品・化粧品原料関連規制についての解読と最新情報【提携セミナー】

化粧品 企画/営業/マーケティング 法務・知財 薬事 実務スキル

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提携セミナー

欧州化粧品業界における市場展開の成功法則とEU化粧品規則1223/2009など関連規制/申請・登録のポイント【提携セミナー】

化粧品 企画/営業/マーケティング 薬事 実務スキル

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提携セミナー

＜医療機器開発者向け＞ISO13485・QMS省令・GVP省令まるごと構造理解 入門セミナー【提携セミナー】

医療機器 薬事 実務スキル

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バイオ医薬品製造における逸脱処理・変更管理とその社内運用【提携セミナー】

バイオ医薬品 研究・開発 生産技術・品質保証 薬事 専門技術・ノウハウ

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GMPが空調設備に求める交叉汚染防止要件とその管理【提携セミナー】

医薬品 生産技術・品質保証 設備導入・保守 薬事 実務スキル

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提携セミナー

CSR、SDGsを考慮した食品飲料、無菌医薬品、化粧品、医療機器等包装容器の電子線滅菌について【提携セミナー】

医療機器 医薬品 化粧品 食品 生産技術・品質保証 薬事 実務スキル

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提携セミナー

国外市場（米国・欧州・ASEAN）での医療機器上市に向けて押さえるべきポイントおよび将来展望【提携セミナー】

医療機器 企画/営業/マーケティング 薬事 専門技術・ノウハウ

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提携セミナー

GMP省令対応：医薬製造所における製品品質照査と品質システムの構築（PQS）【提携セミナー】

医薬品 薬事 実務スキル

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提携セミナー

FDA/EMAの早期審査・早期承認制度の課題と対応《欧米企業での承認事例（再生医療等製品、ワクチン、抗体など）》【提携セミナー】

医薬品 研究・開発 生産技術・品質保証 薬事 専門技術・ノウハウ

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提携セミナー

薬事行政、薬機法に関する基礎から最近の変化／次期薬機法改正等今後の展望まで【提携セミナー】

医療機器 医薬品 法務・知財 薬事 実務スキル

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無菌医薬品(ATMP先端医療医薬品を含む)の製造／品質管理・保証におけるGMP要件の基礎とバリデーション対応【提携セミナー】

医薬品 生産技術・品質保証 薬事 実務スキル

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