医薬品開発における安全性評価およびリスク最小化のポイント【提携セミナー】

AIの新規化学物質の安全性評価

医薬品開発における安全性評価およびリスク最小化のポイント【提携セミナー】

開催日時 未定
担当講師

松井 慶太 氏

開催場所 未定
定員 未定
受講費 未定

 

医薬品開発における

安全性評価およびリスク最小化のポイント

 

安全性情報を科学的に分析・考察し、

効果的なリスクマネジメントにつなげるための実務的アプローチ

 

【提携セミナー】

主催:株式会社R&D支援センター

 


 

◆セミナー趣旨

収集した安全性情報をいかに科学的に評価・分析・考察し、効果的なリスク最小化につなげていくのか、その基本的な概念と方法について概説します。

 

◆習得できる知識

個別症例評価の基礎、集積評価の基礎、シグナル管理の基礎、リスク管理の基礎

 

◆受講対象

特にはありません。

 

◆必要な前提知識

特にはありません。

 

◆キーワード

医薬品安全性評価,ファーマコビジランス,症例評価,集積評価,シグナル管理,リスク最小化

 

担当講師

マルホ株式会社 医薬品等安全管理責任者 松井 慶太 氏

 

【専門】
医薬品安全管理/メディカルアフェアーズ

【学位】
薬学修士

【略歴】
元アステラス製薬株式会社 育薬情報部長(2010年~2012年)
元アステラス製薬株式会社 メディカルアフェーズ部長(2012年~2015年)
元マルホ株式会社 安全管理部長(2017年~2023年)

 

セミナープログラム(予定)

1. ファーマコビジランスの本質とは

 

2. ベネフィットとリスクとを考えてみる

 

3. 個別症例評価のポイント

 

4. 集積データ評価のポイント

 

5. シグナル管理のポイント

 

6. 安全性監視計画とリスク最小化計画立案のポイント

 

公開セミナーの次回開催予定

開催日

未定

 

 

開催場所

未定

 

 

受講料

未定

 

 

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