実例から学ぶ 医療機器・ヘルスケア事業化の進め方と実務（セミナー）
| 開催日時 | 2027/1/25（月）13:30～16:30 |
|---|---|
| 担当講師 | |
| 開催場所 | Zoomによるオンライン受講 |
| 定員 | - |
| 受講費 | 29,700円（税込） |
500社超の相談支援実績と事業立ち上げの経験をもとに、
事業化のポイントを解説
実例から学ぶ
医療機器・ヘルスケア事業化の進め方と実務
《ビジネス成立の考え方、製品化・薬事対応から海外市場への展開まで》
講座概要
医療・ヘルスケア分野では、アカデミアの優れた研究成果やAI等の先端技術を臨床現場へ届けることへの期待が高まっています。一方で、医療機器は「規制産業」であり、一般的な製品・サービスとは根本的に異なる開発・事業化プロセスが求められます。
新規参入企業やアカデミアはもちろん既存の医療機器メーカーにおける「新事業立ち上げ」であっても、「技術の優位性」を追究するあまり、初期フェーズにおけるQMS（品質マネジメントシステム）適合の遅れから開発終盤で致命的な後戻りや資金難に直面するケースは少なくありません。また、最近では海外展開を検討することが当然の流れとなっていますが、現地の規制や意思決定プロセスの誤解が、事業化の大きな障壁となっています。
本セミナーでは、公的機関での年間500社超の相談支援実績に加え、国内でのヘルスケアアプリ開発や中東市場での事業展開を経験してきた講師の実体験に基づき、ビジネス成立の考え方から海外市場への参入ルートの実務まで、現場のリアルな課題と解決の方向性をお伝えします。
セミナープログラム（予定）
1. ビジネスを成立させる
・一般的な製品開発との根本的な違い
・事業化は「考えてから作る」が鉄則
・企画段階からのQMS適用の必須性
・連携体制の構築と登場人物
・ニーズはどこにあるのか
・医療とヘルスケアの違い
・継続的に稼ぐための仕組み
2. SaMD（プログラム医療機器）の事例
・製品事例から薬事認可のポイントをひも解く
3. 海外展開～海外市場の可能性を考える
※講師の実体験をもとにお話しします。
・海外の医療機器の展示会
・医療機関の受診の流れ
・現地市場への参入ルート
・製品登録での実体験
・現地で感じた意思決定と実行
・先人たちからの教え ～海外展開で見えた課題と教訓
主な受講対象者
- 医療機器メーカーの新規事業開発・製品企画担当者
- 医療機器・ヘルスケア分野への参入を進めている製造業・IT企業の事業開発担当者
- 医療機器関連の新製品開発や事業化プロジェクトを担当する責任者
- 自社の技術を医療機器・ヘルスケア分野で事業化したい研究開発部門の担当者
- 既存製品や新製品の海外展開を検討している事業開発・海外事業担当者
- 医療系スタートアップの経営層・事業開発担当者
- 医療機器・ヘルスケア分野での事業化を目指すアカデミア研究者・医師
期待される効果
- 医療機器・ヘルスケア事業を成立させるための検討事項や、ビジネスモデル構築のポイントを理解できる。
- SaMDなどの製品開発事例を通じて、薬事対応や実務上の留意点を把握できる。
- 海外市場への参入ルートなど海外展開に向けた実務上の課題を理解できる。
公開セミナーの次回開催予定
- 開催日 ：2027/1/25（月）13:30～16:30
- 開催場所：Zoomによるオンライン受講
- 受講料 ：29,700円（税込）
お申し込み方法
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