記録ミスを低減するGMP製造記録の取り方・様式と不備があった場合の記録の残し方【提携セミナー】
おすすめのセミナー情報
| 開催日時 | 【Live配信受講】2023/3/30（木）13:00～16:30 |
|---|---|
| 担当講師 | 森 一史 氏 |
| 開催場所 | 【Live配信受講】Live配信セミナー(会社・自宅にいながら受講可能) |
| 定員 | - |
| 受講費 | 49,500円 ( E-Mail案内登録価格 46,970円 ) |
記録ミスを低減するGMP製造記録の取り方・様式と
不備があった場合の記録の残し方
≪規制当局査察に学ぶ製造記録作成・レイアウトのポイント≫
【提携セミナー】
主催：サイエンス＆テクノロジー株式会社
受講可能な形式：【Live配信】のみ
製造記録の不備は、欧米主要規制当局からの指摘事項の上位トレンド！
記録の取り方やレビューの仕方は指摘を受けないための鍵となる！
ここがポイント～こんな事が学べます
製造記録の作成のポイント
規制当局査察に学ぶ製造記録の作成における留意点
製造記録レビューのポイント
セミナー趣旨
欧米の主要な規制当局からの指摘事項のトレンドを見てみると、製造記録の不備が上位に来ており、記録の作成からレビューという過程を通じても不備が残ることを考えると記録の取り方やレビューの仕方は指摘を受けないための鍵となる。監査員という立場から事例を交えながらわかりやすくご紹介する。
担当講師
サノフィ(株) グローバル品質監査部門 GMP/GDP監査員 森 一史 氏
[主な研究・業務]製造所、物流センター、R&D及びサプライヤ監査、監査員の教育
セミナープログラム（予定）
１．はじめに
２．GMP製造記録
●規制当局の指摘事例
●記録が求められる項目
●記録のレイアウト
●マスター製造記録の管理
●製造記録の生成
●電子製造記録
３．製造記録のレビュー
●レビューの進め方
●レビュー項目
●レビューアーの要件と力量
●レビュー記録
●事例
４．まとめ
□質疑応答□
公開セミナーの次回開催予定
開催日
【Live配信受講】2023/3/30（木）13:00～16:30
開催場所
【Live配信受講】Live配信セミナー(会社・自宅にいながら受講可能)
受講料
一般受講：本体45,000円＋税4,500円
E-Mail案内登録価格：本体42,700円＋税4,270円
E-Mail案内登録なら、2名同時申込みで1名分無料
2名で49,500円(2名ともE-Mail案内登録必須／１名あたり定価半額24,750円)
※テレワーク応援キャンペーン(1名受講)【Live配信/WEBセミナー受講限定】
1名申込みの場合：受講料(定価35,200円／E-Mail案内登録価格33,440円)
定価：本体32,000円＋税3,200円
E-Mail案内登録価格：本体30,400円＋税3,040円
※１名様でLive配信/WEBセミナーを受講する場合、上記特別価格になります。
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配布資料
- PDFテキスト(印刷可)
備考
※講義中の録音・撮影はご遠慮ください。
お申し込み方法
★下のセミナー参加申込ボタンより、必要事項をご記入の上お申し込みください。
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