安全性定期報告書等の作成にむけた安全性集積データの見方・評価と文章作成のコツ
【Live配信】 2024/4/22(月) 13:00~16:30 , 【アーカイブ配信】 2024/5/7(火) まで受付(配信期間:5/7~5/20)
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03-6206-4966
開催日時 | 2021/8/19(木)12:30-16:30 |
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担当講師 | 内田 智士氏 |
開催場所 | Zoomによるオンラインセミナー |
定員 | - |
受講費 | 【オンラインセミナー(見逃し視聴なし)】:41,800円 【オンラインセミナー(見逃し視聴あり)】:47,300円 |
☆新型コロナウイルスmRNAワクチンに関する、可能な限りの研究開発データを公開!
☆今後益々注目を集めるmRNAについて、基本から業界内の最新情報を手に入れる絶好の機会です!
【提携セミナー】
主催:株式会社情報機構
メッセンジャーRNA(mRNA)医薬は、新型コロナウイルスワクチンにおいて脚光を浴びている。その他にも、近年、がん免疫治療、ゲノム編集、抗体治療、希少疾患治療、再生医療など、その応用は急速に拡大しており、その一部は臨床試験に進んでいる。その背景には、mRNAの製造技術、デリバリー技術の発展があり、現在も産学をあげた開発が進められている。本講座は、様々なモダリティの中でのmRNA医薬の特長や、mRNA医薬の基礎から、製造、デリバリーの技術開発や疾患治療応用の最先端に至るまでを、詳説する。また、急速な進歩の影にある課題にも着目し、今後の展望を議論する。
◆ 受講後、習得できること
◆ 本テーマ関連法規・ガイドラインなど(参考文献)
荒戸 照世他.mRNA 医薬品の品質・安全性評価の考え方.医薬品医療機器レギュラトリーサイエンス,PMDRS,50(6),300 ~ 306(2019)
◆ 講演中のキーワード
京都府立医科大学 大学院医学研究科・医系化学 准教授 内田 智士 氏
1. mRNA医薬の基礎
1-1 バイオ医薬品、遺伝子治療薬、核酸医薬としてのmRNA医薬
1-2 mRNA医薬の発展
2. mRNA医薬の製造、品質管理
2-1 mRNA製造の基盤技術(キャップ、化学修飾、コドン最適化、ポリA付加など)
2-2 副生成物とその生理学的活性
2-3 mRNA製造の最新技術(自己増幅性mRNA、環状RNA、主鎖修飾など)
3. mRNAデリバリー技術
3-1 脂質性ナノ粒子
3-2 高分子ナノ粒子
3-3 mRNA送達の新展開(エクソソームなど)
4. 新型コロナウイルスmRNAワクチン
4-1 様々なワクチンのモダリティ
4-2 mRNAワクチンの利点
4-3 mRNAワクチンの課題
4-4 mRNAワクチンの新技術(自己増幅性mRNA、2本鎖mRNAなど)
5. mRNA医薬を用いた様々な疾患治療
5-1 がんワクチン、ネオ抗原を標的とした個別化治療、がん免疫治療
5-2 ゲノム編集治療
5-3 抗体治療
5-4 希少疾患治療
5-5 再生医療
6. 今後の展望
6-1 課題の総括
6-2 今後の研究開発
2021年8月19日(木) 12:30-16:30
【Live受講】 Live配信セミナー(リアルタイム配信) ※会社・自宅にいながら学習可能です※
★ Zoomによるオンライン配信
★ 見逃し視聴
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*1社2名以上同時申込の場合、1名につき30,800円
*1社2名以上同時申込の場合、1名につき36,300円
*学校法人割引;学生、教員のご参加は受講料50%割引
当日、可能な範囲で質疑応答も対応致します。
(全ての質問にお答えできない可能性もございますので、予めご容赦ください。)
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