《校正室オンライン見学付》GMPにおける初めての、そしてこれからのキャリブレーションの基礎【提携セミナー】
| 開催日時 | 未定 |
|---|---|
| 担当講師 | 田村 純氏 |
| 開催場所 | 未定 |
| 定員 | - |
| 受講費 | 未定 |
★校正の基本から具体的な校正例、SOP作成方法等、包括的に解説致します！
★不確かさの計測及び校正への反映方法について
★リアルタイムでの校正室オンライン施設見学付きセミナーとなります
《校正室オンライン見学付》
GMPにおける初めての、そしてこれからの
キャリブレーションの基礎
【提携セミナー】
主催：株式会社情報機構
・科学的、技術的な観点での校正技術、そして本当の意味での校正の基本。
・校正結果をどうGMPの生産活動に適応させるか。
・設備管理と改正局方
・PIC/Sの校正技術の教育訓練
・SMEの外部監査
◆ 受講後、習得できること
・GMPにおける本当の校正の意味とその実践
・FDAで言っている本来のSOPの考え方
・具体的に管理精度、許容値、校正周期/間隔をどう決めるか
・校正証明書、校正結果の正しい解釈
・新しい「計測用語」と校
担当講師
三興コントロール株式会社 計測制御サービス事業部 校正技術部 部長 田村純 氏
セミナープログラム（予定）
1. 校正の基本
1.1 新しい計測用語
1.2 管理精度の設定
1.3 許容値の設定
1.4 標準器、標準物質の管理
1.5 校正周期/間隔の設定
1.6 校正における正しいSOPの作成方法
1.7 校正関係書類
1.8 校正と適合性評価
1.9 トレーサビリティの正しい意味
1.10 校正担当者の教育訓練
2.不確かさの基本
2.1 不確かさとは
2.2 従来の”精度””誤差”や”許容値”との違い
2.3 不確かさを計測や校正にどう使うか？
2.4 不確かさ算出の動画放映
3.大手製薬企業からのFAQsとRAQの提示
4.最近の製薬分野からの話題
4.1Risk-based Management
4.2GDP
4.3装置の保全
5. 事前の質問事項の解説
6. 三興コントロールの校正室のライブツアー（動画放映）
公開セミナーの次回開催予定
開催日
未定
開催場所
未定
オンライン配信のご案内
★ Zoomによるオンライン配信
★ 見逃し視聴
については、こちらをご参照ください
受講料
未定
配布資料
配布資料はPDF等のデータで送付予定です。受取方法はメールでご案内致します。
（開催1週前～前日までには送付致します）。
＊準備の都合上、開催1営業日前の12:00までにお申し込みをお願い致します。
（土、日、祝日は営業日としてカウント致しません。）
備考
当日、可能な範囲で質疑応答も対応致します。
（全ての質問にお答えできない可能性もございますので、予めご容赦ください。）
本講座で使用する資料や配信動画は著作物であり、無断での録音・録画・複写・転載・配布・上映・販売等を禁止致します。
お申し込み方法
★下のセミナー参加申込ボタンより、必要事項をご記入の上お申し込みください。
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