品質試験検査室におけるデータインテグリティーをふまえたGMP査察対応と 記録の残し方・管理【提携セミナー】
おすすめのセミナー情報
| 開催日時 | 2021/02/24（水）10:30～16:30 |
|---|---|
| 担当講師 | 藤井 達也 氏 |
| 開催場所 | Live配信セミナー（リアルタイム配信） |
| 定員 | - |
| 受講費 | 通常申込：55,000円 S&T会員受講料：52,250円 |
品質試験検査室における
データインテグリティーをふまえたGMP査察対応と
記録の残し方・管理
【提携セミナー】
主催：サイエンス＆テクノロジー株式会社
●FDA査察にみられるDI指摘傾向とは？
●試験室管理に求められるDIを事例も元に解説
「組織、従業員、教育訓練」「試験室全般」「文書化（紙・電子）」「分析機器」
「試験器具」「試薬・試液、標準物質」「試験用検体（サンプリング、保管、参考品）」
◆ 得られる技術・知識
- 試験室管理全般
- データインテグリティ―
- 教育訓練
担当講師
大塚製薬(株) 信頼性保証本部 品質保証部 ディレクター 藤井 達也 氏
セミナープログラム（予定）
１．DIに関するPIC/Sのドラフトガイダンスについて解説
２．FDA査察にみられるDI指摘傾向
３．試験室管理に求められるDIを以下の項目を例に解説
- 組織、従業員、教育訓練
- 試験室全般
- 文書化（紙・電子）
- 分析機器
- 試験器具
- 試薬・試液、標準物質
- 試験用検体（サンプリング、保管、参考品）
質疑応答
公開セミナーの次回開催予定
開催日
2021年2月24日（水） 10:30～16:30
開催場所
Live配信セミナー（リアルタイム配信） ※会社・自宅にいながら学習可能です※
受講料
【一般受講】本体50,000円＋税5,000円
【S＆T会員】本体47,500円＋税4,750円
※S&T会員なら、2名同時申込みで1名分無料
※S&T会員登録をご希望の方は、申込みフォームのメッセージ本文欄に「S&T会員登録希望」と記載してください。ご登録いただくと、今回のお申込みから会員受講料が適用されます。
★テレワーク応援キャンペーン（1名受講）のご案内★
（Live配信/WEBセミナー受講限定）
【一般受講】本体32,000円＋税3,200円
【S＆T会員】本体30,400円＋税3,040円
※１名様でLive配信/WEBセミナーを受講する場合、上記特別価格になります。
※お申込みフォームのメッセージ欄に【テレワーク応援キャンペーン希望】とご記載ください。
※他の割引は併用できません。
配布資料
- PDFテキスト(印刷可)
※PDFデータは、マイページよりダウンロードしていただくか、E-Mailで送付いたします。
（開催2日前を目安にダウンロード可、または送付）
※S&T会員登録が必須になります（マイページ機能を利用するため）
備考
- 資料付
- 講義中の録音・撮影はご遠慮ください
お申し込み方法
★下のセミナー参加申込ボタンより、必要事項をご記入の上お申し込みください。
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