<統計解析を苦手とする方,補強したい方のための>CSR/CTD作成・読解のために必要な臨床統計解析の解釈,表現方法【提携セミナー】
おすすめのセミナー情報
もっと見る開催日時 | 【LIVE配信】2024/1/26(金) 10:30~16:30 , 【アーカイブ受講】 2024/2/7(水) まで受付(配信期間:2/7~2/21) |
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担当講師 | 嵜山 陽二郎 氏 |
開催場所 | 【WEB限定セミナー】※会社やご自宅でご受講下さい。 |
定員 | - |
受講費 | 定価:本体50,000円+税5,000円 E-Mail案内登録価格:本体47,500円+税4,750円 |
<統計解析を苦手とする方,補強したい方のための>
CSR/CTD作成・読解のために必要な
臨床統計解析の解釈,表現方法
《臨床試験データの統計解析実例を用いて分かりやすく解説します》
【提携セミナー】
主催:サイエンス&テクノロジー株式会社
受講可能な形式:【Live配信】or【アーカイブ配信】
< メディカルライティング、臨床計画や開発担当,市販後担当,薬事担当の方々に最適 >
>> CSR/CTD作成・読解のために必要な統計解析の考え方、表現方法
>> 臨床試験データの統計解析実例を通して分かり易く解説
~2群以上のデータ比較、3群以上のデータ比較、質的データの取り扱い、検査値データの取り扱いなど
【Live配信受講者 限定特典のご案内】
当日ご参加いただいたLive(Zoom)配信受講者限定で、特典(無料)として「アーカイブ配信」の閲覧権が
付与されます。
オンライン講習特有の回線トラブルや聞き逃し、振り返り学習にぜひ活用ください。
◆ セミナー趣旨
臨床試験(治験を含む)の実施、およびその報告書(CSR/CTD)の作成・読解の際に、統計解析の知識が必要になります。薬剤や疾患の知識がどんなにあっても、統計解析の部分の知識が欠落していると、データの解釈ひいては報告書全体の解釈に苦慮することになります。
本講座では、CSR/CTD作成・読解のために必要な統計解析の考え方、表現方法などを基礎からわかりやすく解説します。
<講習会のねらい>
本講座の内容は、統計解析を苦手とする方、補強したい方を対象にした基礎的内容となっており、難しい数式などを極力排除し、事例に基づいたわかりやすい解説を主としております。メディカルライティング、臨床計画や開発担当,市販後担当,薬事担当の方々にお役に立てる内容となっております。実務に即役立つ情報をご提供します。
<キーワード>
治験総括報告書、ICHガイドライン、CTD、統計解析、データマネージメント
担当講師
(株)メドインフォ 代表取締役 医学博士 嵜山 陽二郎 氏
セミナープログラム(予定)
【第1部】治験総括報告書・CTD
1. 治験総括報告書・CTDとは
【第2部】臨床試験における統計解析の基礎
1. 統計解析の基礎知識
2. 記述統計
3. 推測統計
【第3部】臨床試験における統計解析の応用
1. 一般化線形モデル
2. 回帰分析
3. 分散分析
4. ロジスティック回帰分析
5. サンプルサイズの設計
6. 実験計画法
【第4部】臨床試験データの統計解析実例
1. 実例1:2群以上のデータ比較
2. 実例2:3群以上のデータ比較
3. 実例3:質的データの取り扱い
4. 実例4:検査値データの取り扱い
5. 実例5:その他の事例の取り扱い
<主なポイント:例題1~11>
・片側検定のイメージ
・両側検定のイメージ
・p値の考え方
・スチューデントのt 検定
・t値の算出
・2群のデータの順位付け(昇順)
・Uを求める式
・ROC曲線
□質疑応答□
公開セミナーの次回開催予定
開催日
【LIVE配信】2024/1/26(金) 10:30~16:30
【アーカイブ受講】 2024/2/7(水) まで受付(配信期間:2/7~2/21)
開催場所
【WEB限定セミナー】※会社やご自宅でご受講下さい。
受講料
定価:本体50,000円+税5,000円
E-Mail案内登録価格:本体47,500円+税4,750円
E-Mail案内登録なら、2名同時申込みで1名分無料
【2名同時申込みで1名分無料キャンペーン(1名あたり定価半額の27,500円)】
※【テレワーク応援キャンペーン(1名受講)【Live配信/WEBセミナー受講限定】
1名申込みの場合:受講料( 定価:41,800円/S&T会員 39,820円 )
41,800円 ( S&T会員受講料 39,820円 )
定価:本体38,000円+税3,800円
会員:本体36,200円+税3,620円
※1名様でLive配信/WEBセミナーを受講する場合、上記特別価格になります。
※お申込みフォームのメッセージ欄に【テレワーク応援キャンペーン】希望と明記してください。
※他の割引は併用できません。
★【S&T会員登録】と【E-Mail案内登録】の詳細についてはこちらをご参照ください。
※E-Mail案内登録をご希望の方は、申込みフォームのメッセージ本文欄に「E-Mail案内登録希望」と記載してください。ご登録いただくと、今回のお申込みからE-mail案内登録価格が適用されます。
配布資料
- PDFテキスト(印刷可)
※PDFテキストはマイページよりダウンロードいただきます。(開催の営業日2日前よりダウンロード可)
備考
- 資料付
※講義中の録音・撮影はご遠慮ください。
特典
当日ご参加いただいたLive(Zoom)配信受講者限定で、特典(無料)として「アーカイブ配信」の閲覧権が付与されます。
聞き逃しや振り返り学習に活用ください。(10営業日視聴可能)
(アーカイブ配信については、「オンライン配信」項目を参照)
お申し込み方法
★下のセミナー参加申込ボタンより、必要事項をご記入の上お申し込みください。
★【LIVE配信】、【アーカイブ配信】のどちらかご希望される受講形態をメッセージ欄に明記してください。