各種製剤における

ヒト経口吸収予測法と品質規格の設定

≪「即放性製剤」「徐放性製剤」の吸収予測法と吸収を反映した品質規格の実際≫

【提携セミナー】

主催：サイエンス＆テクノロジー株式会社

受講可能な形式：【Live配信】のみ

新薬申請における溶出速度・原薬粒度分布の品質規格設定
医薬品の品質は、一貫したIn Vivo性能を担保するために設定されるべきであるが、
In Vivo性能（吸収性能）とのリンクは必ずしも容易ではない、、、
吸収を反映した品質規格の考え方であるClinically Relevant Specificationの現状を解説！

セミナー趣旨

新薬の申請の際には、溶出速度や原薬粒度分布の品質規格の設定が必須である。医薬品の品質は、一貫したIn Vivo性能を担保するために設定されるべきであるが、In Vivo性能（吸収性能）とのリンクは必ずしも容易ではない。本講座では、吸収を反映した品質規格の考え方であるClinically Relevant Specificationの現状を解説する。

[こんなことが学べます　～得られる知識]

• 生物学的同等性の予測
• Clinically Relevant Specification

担当講師

東京理科大学 薬学部 准教授　Ph.D. （Dr. phil. nat.）　上林 敦 氏

（元）アステラス製薬株式会社 製剤研究所 主管研究員
[主な研究・業務]
製剤開発における吸収の予測研究、バイオウェイバー

セミナープログラム（予定）

１．経口投与製剤の生物学的同等性について

２．経口投与製剤（即放性製剤）の吸収予測法について

３．経口投与製剤（即放性製剤）の吸収予測法について

４．経口投与製剤（即放性製剤）の吸収を反映した品質規格の実際

５．経口投与製剤（徐放性製剤）の吸収を反映した品質規格の実際

□質疑応答□

公開セミナーの次回開催予定

開催日

未定

開催場所

未定

受講料

未定

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PDFテキスト(印刷可・編集不可)
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備考

※講義中の録音・撮影はご遠慮ください。

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