各種製剤における

ヒト経口吸収予測法と品質規格の設定

≪「即放性製剤」「徐放性製剤」の吸収予測法と吸収を反映した品質規格の実際≫

【提携セミナー】

主催：サイエンス＆テクノロジー株式会社

受講可能な形式：【Live配信】のみ

新薬申請における溶出速度・原薬粒度分布の品質規格設定
医薬品の品質は、一貫したIn Vivo性能を担保するために設定されるべきであるが、
In Vivo性能（吸収性能）とのリンクは必ずしも容易ではない、、、
吸収を反映した品質規格の考え方であるClinically Relevant Specificationの現状を解説！

セミナー趣旨

新薬の申請の際には、溶出速度や原薬粒度分布の品質規格の設定が必須である。医薬品の品質は、一貫したIn Vivo性能を担保するために設定されるべきであるが、In Vivo性能（吸収性能）とのリンクは必ずしも容易ではない。本講座では、吸収を反映した品質規格の考え方であるClinically Relevant Specificationの現状を解説する。

[こんなことが学べます　～得られる知識]

• 生物学的同等性の予測
• Clinically Relevant Specification

担当講師

東京理科大学 薬学部 准教授　Ph.D. （Dr. phil. nat.）　上林 敦 氏

（元）アステラス製薬株式会社 製剤研究所 主管研究員
[主な研究・業務]
製剤開発における吸収の予測研究、バイオウェイバー

セミナープログラム（予定）

１．経口投与製剤の生物学的同等性について

２．経口投与製剤（即放性製剤）の吸収予測法について

３．経口投与製剤（即放性製剤）の吸収予測法について

４．経口投与製剤（即放性製剤）の吸収を反映した品質規格の実際

５．経口投与製剤（徐放性製剤）の吸収を反映した品質規格の実際

□質疑応答□

公開セミナーの次回開催予定

開催日

【Live配信受講】 2024/10/25（金）13:00～16:30

開催場所

Live配信セミナー(会社・自宅にいながら受講可能)

受講料

49,500円 ( E-Mail案内登録価格 46,970円 )
定価：本体45,000円＋税4,500円
E-Mail案内登録価格：本体42,700円＋税4,270円

E-Mail案内登録なら、2名同時申込みで1名分無料
2名で49,500円 (2名ともS&T会員登録必須／１名あたり定価半額24,750円)

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1名申込みの場合：受講料( 定価 37,400円／E-Mail案内登録価格 35,640円 )

定価：本体34,000円＋税3,400円
E-Mail案内登録価格：本体32,400円＋税3,240円

※１名様でオンライン配信セミナーを受講する場合、上記特別価格になります。
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配布資料

PDFテキスト(印刷可・編集不可)
※開催2日前を目安に、主催者サイトのマイページよりダウンロード可となります。
なお、アーカイブ配信受講の場合は、配信日になります。

オンライン配信のご案内

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備考

※講義中の録音・撮影はご遠慮ください。

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