各種製剤におけるヒト経口吸収予測法と品質規格の設定【提携セミナー】
おすすめのセミナー情報
| 開催日時 | 【Live配信受講】 2025/3/14（金） 13:00～16:30 |
|---|---|
| 担当講師 | 上林 敦 氏 |
| 開催場所 | 【WEB限定セミナー】※会社やご自宅でご受講下さい。 |
| 定員 | - |
| 受講費 | 通常申込：本体45,000円＋税4,500円 E-Mail案内登録価格：本体42,700円＋税4,270円 |
各種製剤における
ヒト経口吸収予測法と品質規格の設定
≪「即放性製剤」「徐放性製剤」の吸収予測法と吸収を反映した品質規格の実際≫
【提携セミナー】
主催：サイエンス＆テクノロジー株式会社
受講可能な形式：【Live配信】のみ
新薬申請における溶出速度・原薬粒度分布の品質規格設定
医薬品の品質は、一貫したIn Vivo性能を担保するために設定されるべきであるが、
In Vivo性能（吸収性能）とのリンクは必ずしも容易ではない、、、
吸収を反映した品質規格の考え方であるClinically Relevant Specificationの現状を解説！
セミナー趣旨
新薬の申請の際には、溶出速度や原薬粒度分布の品質規格の設定が必須である。医薬品の品質は、一貫したIn Vivo性能を担保するために設定されるべきであるが、In Vivo性能（吸収性能）とのリンクは必ずしも容易ではない。本講座では、吸収を反映した品質規格の考え方であるClinically Relevant Specificationの現状を解説する。
[こんなことが学べます ～得られる知識]
- 生物学的同等性の予測
- Clinically Relevant Specification
担当講師
東京理科大学 薬学部 准教授 Ph.D. （Dr. phil. nat.） 上林 敦 氏
（元）アステラス製薬株式会社 製剤研究所 主管研究員
[主な研究・業務]
製剤開発における吸収の予測研究、バイオウェイバー
セミナープログラム（予定）
１．経口投与製剤の生物学的同等性について
２．経口投与製剤（即放性製剤）の吸収予測法について
３．経口投与製剤（即放性製剤）の吸収予測法について
４．経口投与製剤（即放性製剤）の吸収を反映した品質規格の実際
５．経口投与製剤（徐放性製剤）の吸収を反映した品質規格の実際
□質疑応答□
公開セミナーの次回開催予定
開催日
【Live配信受講】 2025年3月14日（金） 13:00～16:30
開催場所
【WEB限定セミナー】※会社やご自宅でご受講下さい。
受講料
定価：本体45,000円＋税4,500円
E-Mail案内登録価格：本体42,700円＋税4,270円
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1名申込みの場合：受講料( 定価 39,600円／E-Mail案内登録価格 37,840円 )
定価：本体36,000円＋税3,600円
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配布資料
PDFテキスト(印刷可・編集不可)
※開催2日前を目安に、主催者サイトのマイページよりダウンロード可となります。
なお、アーカイブ配信受講の場合は、配信日になります。
備考
※講義中の録音・撮影はご遠慮ください。
お申し込み方法
★下のセミナー参加申込ボタンより、必要事項をご記入の上お申し込みください。
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