PIC/SGMPAnnexⅠの観点をふまえた

エンドトキシン試験・パイロジェン試験法

≪試験実施の留意点・規格値設定と分析法バリデーション≫

【提携セミナー】

主催：サイエンス＆テクノロジー株式会社

受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配信】のみ

2022年にPIC/S GMP Annex1において、

「エンドトキシン/パイロジェン」とパイロジェンの記述が追記されました。

各局方の情報もふまえパイロジェン試験法・エンドトキシン試験法の概要と各バリデーションの考え方、
試験実施における留意点などについて説明いたします。

セミナー趣旨

2022年にPIC/S GMP Annex1において、「エンドトキシン/パイロジェン」とパイロジェンの記述が追記されました。「パイロジェンとエンドトキシンの区別」を再認識していただき、エンドトキシン・パイロジェン試験法の重要性をお伝えするとともに、エンドトキシン試験法・パイロジェン試験法が各局方の情報も踏まえこの機会にご説明させていただきます。

【得られる知識】

• 日本薬局方エンドトキシン試験法の概要及び基本的実施内容エンドトキシン試験法について
• 各薬局方（JP,USP、EP）情報と試験法のバリデーションの考え方
• エンドトキシン試験における、データインテグリティの取り組み方
• エンドトキシン試験法の推移について
• 単球活性化試験（MAT法）のパイロジェン試験について

担当講師

ロンザ株式会社　バイオサイエンス事業部
Senior Channel Manager/Senior Scientific Support Specialist
益田 多満喜　氏

[ご略歴]
1984年3月　熊本工業大学　工学部　応用微生物工学科　卒　(現　崇城大学)
1984年4月　生化学工業株式会社　営業部　入社
2007年5月　生化学バイオサイエンス株式会社　LAL試薬営業部　転籍
2012年4月　ロンザジャパン株式会社　バイオサイエンス事業部　入社
2020年3月　ロンザ株式会社　バイオサイエンス事業部　（社名変更）

[主なご研究・ご業務]
エンドトキシン/パイロジェン試験関連製品、試験法の学術・技術サポート業務

[業界での関連活動]
PMRJ「組み換え体ライセート試薬研究班」との共同研究
日本PDA製薬学会　無菌製品GMP委員会　所属

セミナープログラム（予定）

１．パイロジェン・エンドトキシンの基礎
1.1　パイロジェン・エンドトキシンとは
1.2　パイロジェン・エンドトキシの特性やエンドトキシンの構造など

２．次世代エンドトキシン試験法と次世代パイロジェン試験
2.1　組み換え体ライセート試薬
2.2　MAT法

３．日本薬局方でのパイロジェン試験・エンドトキシン試験法概要
3.1　日本薬局方エンドトキシン試験について
3.2　エンドトキシン試験の規格値、分析法バリデーション
3.3　パイロジェン試験について

４．各局の現状

□　質疑応答　□

公開セミナーの次回開催予定

開催日

【Live配信】 2024/7/25（木）13:00～16:30
【アーカイブ受講】 2024/8/6（火）まで受付（配信期間：8/6～8/20）

開催場所

【WEB限定セミナー】※会社やご自宅でご受講下さい。

受講料

一般受講：本体45,000円＋税4,500円
E-Mail案内登録価格：本体42,700円＋税4,270円

E-Mail案内登録なら、2名同時申込みで1名分無料
【2名同時申込みで1名分無料キャンペーン（１名あたり定価半額の24,750円）】

※【テレワーク応援キャンペーン(1名受講)【オンライン配信セミナー受講限定】
1名申込みの場合：受講料( 定価：37,400円／E-mail案内登録価格 35,640円 )

定価：本体34,000円＋税3,400円
E-mail案内登録価格：本体32,400円＋税3,240円

※１名様でオンライン配信セミナーを受講する場合、上記特別価格になります。
※※お申込みフォームのメッセージ欄に【テレワーク応援キャンペーン希望】とご記載ください。
※他の割引は併用できません。

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配布資料

PDFテキスト(印刷可・編集不可)
※開催2日前を目安に、主催者サイトのマイページよりダウンロード可となります。
なお、アーカイブ配信受講の場合は、配信日になります。

オンライン配信のご案内

※【Live配信（zoom使用）対応セミナー】についてはこちらをご参照ください

※【WEBセミナー：アーカイブ受講対応セミナー】についてはこちらをご参照ください

備考

※講義中の録音・撮影はご遠慮ください。

特典

【Live配信受講者 特典のご案内】

Live配信受講者には、特典（無料）として「アーカイブ配信」の閲覧権が付与されます。
オンライン講習特有の回線トラブルや聞き逃し、振り返り学習にぜひ活用ください。

お申し込み方法

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