【分析法バリデーション・アドバンスコース】計算ブラックボックスからの脱却と精度評価の本質に迫る【提携セミナー】

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開催日時	【Live配信受講】 2026/1/29（木） 10:00～16:30 , 【アーカイブ配信受講】 2026/2/13（金）まで受付（配信期間：2/13～2/27）
担当講師	福田晃久氏
開催場所	【WEB限定セミナー】※会社やご自宅でご受講下さい。
定員	-
受講費	通常申込：本体50,000円＋税5,000円 E-Mail案内登録価格：本体47,500円＋税4,750円

【分析法バリデーション・アドバンスコース】

計算ブラックボックスからの脱却と

精度評価の本質に迫る

【提携セミナー】

主催：サイエンス＆テクノロジー株式会社

受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配信】のみ

■分析法バリデーションコース〔両セミナーを参加の場合、コース割引価格で受講可能〕

【Aコース】（12/19開催）
「ICH Q2(R2)、Q14をふまえた承認申請時の分析法バリデーションの留意点」

【Bコース】（1/29開催）※このページのセミナーです
【分析法バリデーション・アドバンスコース】　計算ブラックボックスからの脱却と精度評価の本質に迫る」

「定義式からの理解」を中心に、「枝分かれ分散分析」や「重回帰分析」を含めたアドバンスコースを企画しました！
【中級コース】ここまで理解すれば分析法バリデーションの統計解析に関して、社内で指導的な役割も担える！

本講座で取り扱う内容は試験室で発生する誤差を理解する上で役に立ちますので、
試験室の管理方法を改善したい方も適しています。

【Live配信受講者特典のご案内】

Live(Zoom)配信受講者には、特典(無料)として「アーカイブ配信」の閲覧権が付与されます。
オンライン講習特有の回線トラブルや聞き逃し、振り返り学習にぜひ活用ください。

セミナー趣旨

講師は過去9年間に渡り、分析法バリデーションの統計解析をExcelの分析ツールを用いて、使い方と結果の解釈に注力して（初中級の）講義をしてきました。しかし時間的制約のため、統計の定義式に沿った計算の細部は割愛せざるを得ませんでした。そこで「定義式からの理解」を中心に、従来の講座では取り上げられなかった「枝分かれ分散分析」や「重回帰分析」を含めたアドバンスコースを企画しました。ここまで理解すれば分析法バリデーションの統計解析に関して、社内で指導的な役割も担えると思います。なお、本講座で取り扱う内容は試験室で発生する誤差を理解する上で役に立ちますので、試験室の管理方法を改善したい方も適しています。

得られる知識

▼測定精度評価に関する包括的な知識
▼分散分析の定義式からの理解と計算技術
▼回帰分析の定義式からの理解と計算技術
▼ICH Q2(R2)を読むための基礎知識

担当講師

スタット・イメージング・ラボ代表　福田晃久氏

[主な研究・業務]
・物理化学
・統計的品質管理
・医薬品の品質管理、品質保証（特にGMP分野）

セミナープログラム（予定）

１．基礎統計のQuick Review
1.1 標準偏差
1.2 母平均の95%信頼区間
1.3 相関係数と回帰分析
1.4 回帰診断（残差プロット）

２．併行精度
2.1 併行精度の基本
2.2 標準偏差の95%信頼区間(併行精度の信頼区間)
2.3 3濃度n=3で試験した場合
2.4 実験データを水準効果と実験誤差に分けて眺める
2.5 実験データの偏差平方和を水準効果と実験誤差に分ける
2.6 ３濃度における包括的な95%信頼区間

３．真度
3.1 真度の基本
3.2 3濃度n=3で試験した場合
3.3 解析のアプローチ（測定値、回収差異、回収率での比較）
3.4 ３濃度における包括的な95%信頼区間
3.5 併行精度も同時に求まる!?

４．室内再現精度
4.1 典型的なデザインでの解析
4.2 測定の繰り返し誤差(併行精度)と日間誤差
4.3 室内再現精度は併行精度と日間誤差の合計
4.4 日間誤差を求める方法
4.5 サタスウェイトの等価自由度
4.6 室内再現精度の95%信頼区間

５．測定精度評価の世界標準（ISO 5725）
5.1 試験室で得られるデータの構造
5.2 枝分かれ分散分析とは
5.3 枝分かれ分散分析の絵解き（管理図を使ったアプローチ）
5.4 ExcelのDEVSQ関数を使った解析
5.5 室間再現精度、室内再現精度の幾何学的解釈
5.6 Q2(R2)で出てくる直交の概念

６．直線性
6.1 分析法バリデーションにおける直線性
6.2 頭打ちがあるか否か
6.3 原点を通るか否か
6.4 頭打ちが見られた時の実務的な対応
6.5 直線への当てはまりの良し悪しを統計的に判断する

７．重回帰分析
7.1 重回帰分析とは
7.2 解析事例(賃貸マンションの家賃)
7.3 予測性能の評価と回帰診断

８．Q&A

公開セミナーの次回開催予定

開催日

【Live配信受講】 2026年1月29日（木） 10:00～16:30
【アーカイブ配信受講】 2026年2月13日（金）まで受付（配信期間：2/13～2/27）

開催場所

【WEB限定セミナー】※会社やご自宅でご受講下さい。

受講料

一般受講：本体50,000円＋税5,000円
E-Mail案内登録価格：本体47,500円＋税4,750円

E-Mail案内登録なら、2名同時申込みで1名分無料
2名で55,000円 (2名ともE-Mail案内登録必須／１名あたり定価半額27,500円)

テレワーク応援キャンペーン(1名受講) オンライン配信セミナー受講限定】
1名申込みの場合：受講料( 定価 44,000円／E-Mail案内登録価格 42,020円 )

定価：本体40,000円＋税4,000円
E-Mail案内登録価格：本体38,200円＋税3,820円

※１名様でオンライン配信セミナーを受講する場合、上記特別価格になります。

※※お申込みフォームのメッセージ欄に【テレワーク応援キャンペーン希望】とご記載ください。
※他の割引は併用できません。

【Aコース】　12/19開催／【Bコース】　1/29開催セットでの受講料

定価：本体70,000円＋税7,000円
E-Mail案内登録価格：本体66,500円＋税6,650円

E-Mail案内登録なら、2名同時申込みで1名分無料
2名で77,000円 (2名ともE-Mail案内登録必須／１名あたり定価半額38,500円)

テレワーク応援キャンペーン(1名受講) オンライン配信セミナー受講限定】
1名申込みの場合：受講料( 定価 66,000円／E-Mail案内登録価格 62,700円 )

定価：本体60,000円＋税6,000円
E-Mail案内登録価格：本体57,000円＋税5,700円

※１名様でオンライン配信セミナーを受講する場合、上記特別価格になります。

※※お申込みフォームのメッセージ欄に【テレワーク応援キャンペーン希望】とご記載ください。
※他の割引は併用できません。

【価格表(税込)】

価格一覧	定価（E-Mail案内登録価格）	2名同時申込みで 1名無料価格 (1名あたり受講料)	テレワーク応援キャンペーン価格（E-Mail案内登録価格）
ABコース受講（12/19,1/29）	77,000円 (73,150円)	2名で77,000円 (1名あた38,500円)	66,000円 (62,700円)
Aコースのみ受講（12/19のみ）	49,500円 (46,970円)	2名で49,500円 (1名あたり24,750円)	39,600円 (37,840円)
Bコースのみ受講（1/29のみ）	55,000円 (52,250円)	2名で55,000円 (1名あたり27,500円)	44,000円 (42,020円)

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※E-Mail案内登録をご希望の方は、申込みフォームのメッセージ本文欄に「E-Mail案内登録希望」と記載してください。ご登録いただくと、今回のお申込みからE-mail案内登録価格が適用されます。

配布資料

Live配信受講：製本テキスト(開催日の4、5日前に発送予定)
※開催まで4営業日～前日にお申込みの場合、セミナー資料の到着が、
　　　開講日に間に合わない可能性がありますこと、ご了承下さい。
　　　Zoom上ではスライド資料は表示されますので、セミナー視聴には差し支えございません。
アーカイブ配信受講：製本テキスト(開催日を目安に発送)

オンライン配信のご案内

※【Live配信（zoom使用）対応セミナー】についてはこちらをご参照ください

※【WEBセミナー：アーカイブ受講対応セミナー】についてはこちらをご参照ください

備考

※講義中の録音・撮影はご遠慮ください。

■Excel実習について■ (必須ではございません)

本セミナーの講演中にExcel実習を行う箇所がございます。
参加される際に、配布Excelをもとに実施していただくと理解度が深まります。なお、演習は講師のデモも同時進行で行いますので、実施しなくても支障ありません。
Excel実習を実施する際は、Excelアドイン「分析ツール」を組み込んでください。