医薬品包装工程のバリデーション基礎講座【提携セミナー】
| 開催日時 | 未定 |
|---|---|
| 担当講師 | 田村 健 氏 |
| 開催場所 | 未定 |
| 定員 | 未定 |
| 受講費 | 未定 |
基礎から学びなおしたい方、入社２～３年の方、
異動間もない方向けのセミナーです！
医薬品包装工程のバリデーション基礎講座
【提携セミナー】
主催：株式会社R&D支援センター
医薬品包装設計の適正化、医薬品包装バリデーション図書についてもわかりやすく解説致します！
◆ 得られる知識
- 医薬品包装の基礎知識
- 医薬品包装設計の概要
- 医薬品包装工程バリデーションの基礎理解
- 課題形成、社内提案に向けた必要図書
- バリデーションステージ（V-Model）の構造把握
- バリデーションのステージ毎に必要な図書
- CommissioningとQualificationについて
- 医薬品包装の課題と展望
◆ キーワード
- 医薬品包装、バリデーション、医薬品包装設計、バリデーション、講習会、研修、セミナー
担当講師
創包工学研究会 理事 田村 健 氏
セミナープログラム（予定）
1.医薬品包装基礎知識
1-1GMP概論
1-2関連法規
1-3バリデーション概論
1-4包装工場のGMP適合性調査
2.医薬品包装設計の適正化と展望
2-1医薬品包装の設計段階における適格性評価
2-2今後の課題
3.医薬品包装バリデーション図書
3-1C&Q実施時に作成すべき図書
3-2Commissioning & Qualification
3-3Step毎（No.1～No.9）に解説
4.まとめ
4-1法的規制
4-2Documentation
4-3Risk Assessment
4-4PQEの重要性
4-5継続的な改善
【質疑応答】
公開セミナーの次回開催予定
開催日
未定
開催場所
未定
受講料
未定
備考
- 資料付
- セミナー資料は事前にお送りいたします。
- 講義の録音、録画などの行為や、テキスト資料、講演データの権利者の許可なく複製、転用、販売などの二次利用することを固く禁じます。
お申し込み方法
★下のセミナー参加申込ボタンより、必要事項をご記入の上お申し込みください。
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