中小規模組織（企業）におけるGMP/GQP文書作成の技法と文書を遵守させるための手法【提携セミナー】
| 開催日時 | 【Live配信受講】 2026/3/19（木）10:30～16:30 |
|---|---|
| 担当講師 | 柳澤 徳雄 氏 |
| 開催場所 | 【WEB限定セミナー】※会社やご自宅でご受講下さい。 |
| 定員 | - |
| 受講費 | 通常申込：55,000円 E-Mail案内登録価格：52,250円 |
中小規模組織（企業）における
MP/GQP文書作成の技法と
文書を遵守させるための手法
《対話型セミナーで理解度アップ》
簡明な文書の書き方、短時間で文書を来るための技術的方法、文書ルールを守らせるコツを教えます！
【提携セミナー】
主催：サイエンス＆テクノロジー株式会社
受講可能な形式：【Live配信】のみ
- 多くの文書を作成する必要あり、作成に時間がかかり、照査してもミスが減らず、複雑で読まれない、、、
- 文書同士の背反や不足、過剰な量によって必要な文書をいつ読むべきかも分かりにくくなってる、、、
こうした課題を解決するため、本講座では効果的な文書作成法と教育法を紹介します！
セミナー趣旨
GMPやGQPの現場では多くの文書を作成する必要がありますが、その一方で作成に時間がかかり、照査してもミスが減らず、複雑で読まれないなどの悩みが絶えません。さらに、文書同士の背反や不足、過剰な量によって必要な文書をいつ読むべきかも分かりにくくなっています。
こうした課題を解決するため、本講座では効果的な文書作成法と教育法を紹介します。
担当講師
元外資系製薬メーカー 品質部門 柳澤 徳雄 氏
[業界での関連活動]
・PDA北陸勉強会委員長
・PDAジャーナル編集委員
・PDA QA/QC委員会メンバー
セミナープログラム（予定）
１．様々なGMP/GQP文書
1-1 本講における各種文書の定義
1-2 なぜ文書は複雑化するか
1-3 各種文書のヒエラルキー
２．文書の書き方（簡明な文書の作成）
2-1 空気を読む言語
2-2 助詞の使い方
2-3 解り易い文書とは
３．短時間で文書を来るための技術的方法
3-1 変化が速い文書・変化が遅い文書
3-2 文書の定型化
3-3 プロセスの細分化
3-4 必要な文書をより早く作る
3-5 照査者の役割分担
４．文書管理
4-1 文書名と文書番号
4-2 紙による文書管理vs電子文書管理
4-3 電子文書管理システム
4-4 GMP省令で求められている事項
５．文書ルールを守らせるコツ
5-1 導入教育
5-2 文書類の読み方を学ばせる
5-3 定期的な教育は5分間
□質疑応答（ぜひ音声でご質問ください）□
公開セミナーの次回開催予定
開催日
【Live配信受講】 2026/3/19（木）10:30～16:30
開催場所
【WEB限定セミナー】※会社やご自宅でご受講下さい。
受講料
一般受講：本体50,000円＋税5,000円
E-Mail案内登録価格：本体47,500円＋税4,750円
E-Mail案内登録なら、2名同時申込みで1名分無料
2名で55,000円 (2名ともE-Mail案内登録必須／１名あたり定価半額27,500円)
テレワーク応援キャンペーン(1名受講) オンライン配信セミナー受講限定】
1名申込みの場合：受講料( 定価 44,000円／E-Mail案内登録価格 42,020円 )
定価：本体40,000円＋税4,000円
E-Mail案内登録価格：本体38,200円＋税3,820円
※１名様でオンライン配信セミナーを受講する場合、上記特別価格になります。
※※お申込みフォームのメッセージ欄に【テレワーク応援キャンペーン希望】とご記載ください。
※他の割引は併用できません。
★【S&T会員登録】と【E-Mail案内登録】の詳細についてはこちらをご参照ください。
※E-Mail案内登録をご希望の方は、申込みフォームのメッセージ本文欄に「E-Mail案内登録希望」と記載してください。ご登録いただくと、今回のお申込みからE-mail案内登録価格が適用されます。
配布資料
PDFテキスト(印刷可・編集不可)
※開催2日前を目安に、主催者サイトのマイページよりダウンロード可となります。
備考
※講義中の録音・撮影はご遠慮ください。
お申し込み方法
★下のセミナー参加申込ボタンより、必要事項をご記入の上お申し込みください。
おすすめのセミナー情報
注目のセミナー
生成AIで事業企画力を極める！製造業向け「新市場開拓」実践講座（セミナー）
開催日時 2026/1/21（水）13:00～17:00
《1日で学べる》溶接の基礎・完全習得講座（セミナー）
開催日時 【Live配信受講】 2026/1/26（月）9:30～16:30 , 【アーカイブ配信】 1/28-2/11
これからはじめる構造解析CAE【オンデマンドセミナー】
開催日時 オンデマンド受講
LTspiceで学ぶ電子部品の基本特性とSPICEの使いこなし（セミナー）
開催日時 2026/1/22（木）10:00～17:00
電子機器の熱対策クリニック《回路と機構両側面からの放熱アプローチ》（セミナー）
開催日時 2026/1/19（月）13:00～17:00
機械要素の基礎 1日マスター講座（セミナー）
開催日時 【会場受講・LIVE配信】2025/12/19 (金) 10:00～17:00,【アーカイブ配信】2025/12/23～2026/1/6
人気のコラム
