東アジア(韓国・台湾・香港・中国)における各国医療機器の薬事規制/申請・登録と最新動向【提携セミナー】

医療機器AMDDセミナー

東アジア(韓国・台湾・香港・中国)における各国医療機器の薬事規制/申請・登録と最新動向【提携セミナー】

このセミナーは終了しました。次回の開催は未定です。

開催日時 2021/11/12(金) 12:30~16:30
担当講師

吉田 緑 氏

開催場所

【ZOOMを使ったLIVE配信セミナー】

定員 30名 
受講費 非会員: 49,500円 (本体価格:45,000円)
会員: 46,200円 (本体価格:42,000円)

☆なかなか正しい情報の入手が難しい中国の医療機器の規制についても

最新のトピックスを交えて解説

東アジア(韓国・台湾・香港・中国)における

各国医療機器の薬事規制/申請・登録と最新動向

 

 

変更や追加要求が頻繁に行われる各国の医療機器の規制について、市場解説を交えながら説明致します!

 

【提携セミナー】

主催:株式会社R&D支援センター

 


 

◆セミナー趣旨

変更や追加要求が頻繁に行われる韓国・台湾の医療機器の規制について、各国の市場解説を交えながら説明を行う。
また、香港の医療規制について簡単な説明を行う。
加えて、なかなか正しい情報の入手が難しい中国の医療機器の規制について整理し、医療機器監督管理条例改正を含む最新のトピックスを交えて解説する。

 

◆習得できる知識

  •  韓国、台湾の医療機器の市場性と医療機器規制の概要
  • 香港の医療機器規制の概要
  • 中国の医療機器規制の概要

 

◆キーワード

医療機器,規制,臨床試験,登録,承認,研修,講座,講習会,セミナー

 

 

担当講師

mk DUO合同会社

吉田 緑 氏

 

 

【専門】
医療機器各国規制、品質マネジメントシステム

 

【略歴】
国内の医療機器開発受託機関や米系医療機器メーカー薬事部にて幅広い分野の医療機器に携わるとともに、承認・認証申請業務に従事。その後、DEKRA Certification Japan(株)に移り、日本製品の海外輸出、海外製品の日本導入等をサポート。現在は、コンサルタント会社mkDUOにて、医療機器の薬事申請や認証機関での薬事・品質マネジメントシステムサポート経験を活かし、メーカーの視点から、また認証機関の視点から、医療機器に特化した海外・国内規制へのコンサルティングを行う。

 

セミナープログラム(予定)

1.韓国
1-1 韓国市場概要
1-2 韓国医療機器規制体制
1-2-1 クラス分類
1-2-2 登録プロセス
1-2-3 申請書類概要
1-2-4 KGMPについて

 

2.台湾
2-1 台湾市場概要
2-2 台湾医療機器規制体制
2-2-1 QMS申請
2-2-2 製品登録申請

 

3.香港
3-1 香港市場概要
3-2 香港医療機器規制体制
3-2-1医療機器管理事務所 (MDCO)

 

4.中国
4-1 中国の医療機器に関する規制体制
4-2 中国医療機器登録概要
4-2-1 医療機器監督管理条例について
4-2-2 クラス分類
4-2-3 登録プロセス・タイプ
4-2-4 申請書類
4-2-5 型式試験
4-2-6 臨床試験

 

【質疑応答】

 

公開セミナーの次回開催予定

開催日

2021年11月12日(金) 12:30~16:30

 

開催場所

【WEB限定セミナー】※在宅、会社にいながらセミナーを受けられます

 

受講料

非会員: 49,500円 (本体価格:45,000円)
会員: 46,200円 (本体価格:42,000円)

 

 

会員(案内)登録していただいた場合、通常1名様申込で49,500円(税込)から
★1名で申込の場合、46,200円(税込)へ割引になります。
★2名同時申込で両名とも会員登録をしていただいた場合、計49,500円(2人目無料)です。

 

 

※セミナー主催者の会員登録をご希望の方は、申込みフォームのメッセージ本文欄に「R&D支援センター会員登録希望」と記載してください。ご登録いただくと、今回のお申込みから会員受講料が適用されます。

 

※R&D支援センターの会員登録とは?
ご登録いただきますと、セミナーや書籍などの商品をご案内させていただきます。
すべて無料で年会費・更新料・登録費は一切かかりません。

 

LIVE配信のご案内

こちらをご参照ください

 

備考

資料付

・セミナー資料は郵送にて前日までには、お送りいたします。ご自宅への送付を希望の方はコメント欄にご住所などをご記入ください。
・講義の録音、録画などの行為や、テキスト資料、講演データの権利者の許可なく複製、転用、販売などの二次利用することを固く禁じます。

 

お申し込み方法

★下のセミナー参加申込ボタンより、必要事項をご記入の上お申し込みください。

 

おすすめのセミナー情報

技術セミナー検索

技術系新入社員研修・新入社員教育サポート

在宅勤務対応型のオンライン研修

スモールステップ・スパイラル型の技術者教育プログラム

資料ダウンロード

講師紹介

技術の超キホン

そうだったのか技術者用語

機械設計マスター

技術者べからず集

工場運営A to Z

生産技術のツボ

技術者のための法律講座

機械製図道場

公式Facebookページ

スぺシャルコンテンツ
Special Contents

導入・活用事例

テキスト/教材の制作・販売